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CPCNP: elironrasib en mutación KRAS G12C recibe designación de FDA, estudio RMC-6291-001
Pulmón y tumores torácicos
Julio 24, 2025

CPCNP: elironrasib en mutación KRAS G12C recibe designación de FDA, estudio RMC-6291-001

Julio 24, 2025

En el estudio fase I RMC-6291-001, elironrasib, inhibidor selectivo de RAS(ON) G12C, fue evaluado como monoterapia en pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) localmente avanzado o metastásico con mutación KRAS G12C, previamente tratados con quimioterapia e inmunoterapia, sin exposición a inhibidores de KRAS G12C. KRAS G12C está presente en aproximadamente 12% de los casos de esta patología, que representa entre 80% y 85% de todos los cánceres de pulmón.

En Estados Unidos se diagnostican más de 197.000 casos de CPCNP cada año. Cerca de 30% de los pacientes presentan mutaciones en KRAS y KRAS G12C es la más frecuente. La mayoría se diagnostica en etapas avanzadas, con limitada respuesta a terapias convencionales.

El estudio mostró actividad antitumoral con respuesta objetiva y supervivencia libre de progresión. Los resultados de seguridad indicaron tolerabilidad clínicamente manejable. Actualmente no existen inhibidores dirigidos a RAS con aprobación completa por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos para pacientes con mutación KRAS G12C en esta enfermedad.

La información obtenida permitió que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos otorgará la designación de terapia innovadora a elironrasib, con el objetivo de acelerar su desarrollo y evaluación clínica. Estos datos apoyan su investigación continúa como opción terapéutica potencial para pacientes con CPCNP avanzado o metastásico con mutación KRAS G12C.

Fuente consultada:

Revolution Medicines announces FDA Breakthrough Therapy Designation for elironrasib. https://ir.revmed.com/news-releases/news-release-details/revolution-medicines-announces-fda-breakthrough-therapy-0. Comunicado de prensa. Acceso el 24 de julio de 2025.

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