El tratamiento con osimertinib tras quimiorradioterapia definitiva ha demostrado una mejora significativa y clínicamente relevante en la supervivencia libre de progresión (SLP) vs. placebo en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) localmente avanzado no resecable en estadio III con mutación EGFR, según datos del estudio fase III, LAURA

Congreso ASCO 2024: se presentaron hallazgos importantes que mostraron que osimertinib redujo el riesgo de progresión o muerte en un 84% en comparación con el placebo (HR, 0.16; IC del 95%: 0.10-0.24; P<.001). Los pacientes tratados con osimertinib (n=143) experimentaron una mediana de SLP de 39.1 meses (IC del 95%: 31.5–no calculable) vs. 5.6 meses (IC del 95%: 3.7-7.4) en aquellos que recibieron placebo (n=73). Las tasas de SLP a los 12 y 24 meses en el grupo de osimertinib fueron del 74% y 65%, respectivamente, mientras que en el grupo de placebo fueron del 22% y 13%.

El estudio LAURA, controlado con placebo y doble ciego, incluyó a pacientes mayores de 18 años con CPCNP localmente avanzado, no resecable y con mutaciones en el exón 19 de EGFR o la mutación L858R, que no presentaron progresión de la enfermedad después de la quimiorradioterapia definitiva. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en una proporción 2:1 para recibir 80 mg de osimertinib oral o placebo una vez al día.

Los objetivos secundarios incluyeron la supervivencia global (SG), la SLP del sistema nervioso central y la seguridad. Los datos de SG eran inmaduros al momento del corte de datos, aunque se observó una tendencia a favor de osimertinib.

En cuanto a la seguridad, los hallazgos fueron consistentes con el perfil de seguridad conocido de osimertinib y fueron manejables. La mayoría de los eventos adversos (EA) no fueron graves, fueron grado 1/2 y no llevaron a la interrupción del tratamiento. Los EA más comunes de cualquier grado reportados en al menos el 10% de los pacientes incluyeron neumonitis por radiación (osimertinib, 48%; placebo, 38%), diarrea (36%; 14%), erupción cutánea (24%; 14%), COVID-19 (20%; 8%), paroniquia (17%; 1%), tos (16%; 10%), disminución del apetito (15%; 5%), piel seca (13%; 5%), prurito (13%; 7%), estomatitis (12%; 3%), disminución del recuento de glóbulos blancos (12%; 3%), neumonía (11%; 8%), anemia (10%; 4%) y dolor torácico musculoesquelético (3%; 12%).

El Dr. Suresh S. Ramalingam, director ejecutivo del Winship Cancer Institute de la Universidad de Emory, comentó: “Basado en estos resultados, osimertinib se convertirá en el nuevo estándar de atención para pacientes con CPCNP localmente avanzado con mutaciones en EGFR tras quimiorradiación definitiva. Se debe realizar pruebas de mutación de EGFR en pacientes con enfermedad en estadio III para lograr resultados óptimos”.

Referencia:

Osimertinib poised to change standard of care treatment for patients with locally advanced EGFR-mutated NSCLC. News release. ASCO. June 2, 2024. Accessed June 2, 2024. https://society.asco.org/about-asco/press-center/news-releases/osimertinib-poised-change-standard-care-treatment-patients.

Noticia redactada por Claudia Fernández
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Noticia revisada por Ximena Armenta