El uso perioperatorio de pembrolizumab, administrado antes y después de la cirugía, demostró una reducción del 26% en el riesgo de muerte frente a placebo en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en estadio temprano, según el seguimiento a cinco años del estudio fase III KEYNOTE-671.

La tasa de supervivencia global a cinco años fue del 64.6% con pembrolizumab añadido a la quimioterapia neoadyuvante seguido de tratamiento adyuvante, frente al 53.6% con quimioterapia y placebo (HR 0.74; IC del 95% 0.59–0.92). Asimismo, la supervivencia libre de eventos a cinco años fue del 49.9% y 26.5%, respectivamente (HR 0.58; IC del 95% 0.48–0.69).

En el estudio participaron 797 pacientes asignados aleatoriamente a recibir pembrolizumab (n=397) o placebo (n=400) junto con quimioterapia neoadyuvante, seguida del mismo agente en la fase adyuvante. Las características basales estuvieron equilibradas entre los grupos: edad media 63 años, estadio patológico II en 29.7% y III en 70.3%, con una distribución similar de tipos histológicos y expresión de PD-L1.

A los cinco años de seguimiento, la mediana de supervivencia global no se había alcanzado en el grupo tratado con pembrolizumab, mientras que en el grupo placebo fue de 70.7 meses. El beneficio en supervivencia se observó en todos los subgrupos analizados, destacando los pacientes con enfermedad en estadio III (HR 0.75; IC del 95% 0.58–0.96), estado ganglionar N0 (HR 0.68; IC del 95% 0.46–0.99) y expresión de PD-L1 entre 1% y 49% (HR 0.67; IC del 95% 0.45–0.99). En cuanto a la supervivencia libre de eventos, la mediana fue de 57.1 meses con pembrolizumab frente a 18.4 meses con placebo, con mejoras significativas incluso en los tumores PD-L1 < 1% (HR 0.74; IC del 95% 0.55–0.98).

Las medidas de calidad de vida informadas por los pacientes se mantuvieron estables durante el seguimiento, con descensos transitorios únicamente en el periodo perioperatorio.

El perfil de seguridad fue coherente con análisis previos. Los eventos adversos relacionados con el tratamiento de grado 3-5 ocurrieron en el 45.2% de los pacientes que recibieron pembrolizumab y en el 37.8% de los que recibieron placebo. Los eventos adversos graves se registraron en el 18.4% y 14.8%, respectivamente, y llevaron a la suspensión del tratamiento en el 13.9% y 5.3%. No se notificaron nuevos tipos de toxicidad con el seguimiento prolongado.

Fuente consultada:

Wakelee, H. A., Spicer, J., Gao, S., et al. (2025, October). Perioperative pembrolizumab in early-stage non–small-cell lung cancer: 5-year follow-up from the phase III KEYNOTE-671 study (NCT03425643). bstract #LBA67, presentado en el marco del Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO®) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.