Ivonescimab más quimioterapia prolonga significativamente la supervivencia libre de progresión (SLP) en comparación con tislelizumab en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) escamoso avanzado, independientemente de la expresión de PD-L1

En el estudio fase III HARMONi-6, se evaluó la eficacia del fármaco ivonescimab en combinación con quimioterapia, comparado con tislelizumab más quimioterapia, como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) de tipo escamoso en estadios avanzados o metastásicos. El estudio incluyó pacientes independientemente de su expresión de PD-L1 y se centró en medir la SLP.

Participaron 532 pacientes con CPCNP escamoso en estadios IIIB a IV, divididos de forma equitativa entre los dos grupos: 266 pacientes recibieron ivonescimab (20 mg/kg cada 3 semanas) junto con paclitaxel y carboplatino durante cuatro ciclos, seguido de mantenimiento con ivonescimab; los otros 266 pacientes recibieron tislelizumab (200 mg cada 3 semanas) con el mismo esquema de quimioterapia y mantenimiento posterior con tislelizumab.

Los resultados mostraron una ventaja para el grupo tratado con ivonescimab. La mediana de SLP fue de 11.1 meses frente a 6.9 meses en el grupo de tislelizumab (HR 0.60; IC del 95%: 0.46–0.78; p<0.0001). Esta mejoría se mantuvo en todos los subgrupos, independientemente del nivel de PD-L1. Por ejemplo, en pacientes con PD-L1 <1%, la SLP fue de 9.9 meses con ivonescimab frente a 5.7 meses con tislelizumab (HR 0.55); y en pacientes con PD-L1 ≥1%, fue de 12.6 vs. 8.6 meses respectivamente (HR 0.66).

En cuanto a seguridad, los eventos adversos graves relacionados con el tratamiento fueron similares entre ambos grupos (32.3% con ivonescimab vs. 30.2% con tislelizumab). Los eventos hemorrágicos de grado 3 o superior fueron poco frecuentes, aunque ligeramente más altos con ivonescimab (1.9% frente a 0.8%).

En conclusión, los resultados del estudio HARMONi-6 respaldan que ivonescimab más quimioterapia podría convertirse en un nuevo estándar de tratamiento de primera línea para pacientes con CPCNP escamoso avanzado, al demostrar una mayor eficacia sin un aumento relevante en toxicidad.

Fuente consultada:

Lu S, Yang F, Jiang Z y cols. Phase III study of ivonescimab plus chemotherapy versus tislelizumab plus chemotherapy as first-line treatment for advanced squamous non-small cell lung cancer (HARMONi-6). Abstract #LBA4, presentado en el marco del Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO®) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.