El día de hoy MSD dio a conocer que se detendrá el estudio fase III, aleatorizado, triple ciego, KEYLYNK-008 el cual evaluó pembrolizumab en combinación con olaparib de mantenimiento para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas escamoso metastásico.

MSD decidió interrumpir el estudio basándose en la recomendación de un Comité de Monitoreo de Datos independiente, el cual realizó una revisión de un análisis intermedio planificado, en donde se observó que pembrolizumab + QT seguida de pembrolizumab + olaparib no demostraron una mejora en la supervivencia global vs. pembrolizumab + QT seguida de pembrolizumab + placebo el cual era uno de los objetivos primarios del estudio.

De igual forma el otro objetivo primario fue la supervivencia libre de progresión en donde se logró observar que no fue estadísticamente significativa en el segundo análisis intermedio, aunque si hubo una mejora numérica vs. el grupo de control, en cuanto al perfil de seguridad en este estudio fue consistente con el observado en estudios previamente informados para las terapias individuales y no se identificaron nuevas señales de seguridad. En cuanto a los objetivos secundarios se evaluó la seguridad y la calidad de vida relacionadas con la salud.

Cabe destacar que en la fase de inducción, los pacientes recibieron pembrolizumab (200 mg por vía intravenosa cada tres semanas durante cuatro ciclos en combinación con carboplatino + paclitaxel o nab-paclitaxel cada tres semanas. Ahora bien, en la fase de mantenimiento, los pacientes con una respuesta parcial o completa o con enfermedad estable después de completar cuatro ciclos de terapia de inducción fueron aleatorizados para recibir pembrolizumab (200 mg IV cada tres semanas por hasta 31 ciclos) + olaparib de mantenimiento (300 mg por vía oral dos veces al día) o placebo de mantenimiento hasta que la enfermedad progrese, decisión del médico o toxicidad intolerable.

Finalmente MSD cuenta con un amplio programa de desarrollo clínico en cáncer de pulmón y está avanzando en múltiples estudios dirigidos a etapas más tempranas de la enfermedad y combinaciones novedosas.

Fuente consultada:

Merck Announces KEYLYNK-008 Trial Evaluating KEYTRUDA® (pembrolizumab) Plus LYNPARZA® (olaparib) for Patients With Metastatic Squamous Non-Small Cell Lung Cancer to Stop for Futility. https://www.merck.com/news/merck-announces-keylynk-008-trial-evaluating-keytruda-pembrolizumab-plus-lynparza-olaparib-for-patients-with-metastatic-squamous-non-small-cell-lung-cancer-to-stop-for-futility/. Comunicado de prensa. Acceso el 7 de diciembre de 2023..

Noticia redactada por Claudia Fernández
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