Osimertinib después de la quimiorradioterapia definitiva demostró una mejora estadísticamente significativa y clínicamente relevante en la supervivencia libre de progresión (SLP) en cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) de estadio III no resecable con mutación en EGFR

Recientemente se dieron a conocer los resultados primarios del estudio fase III, LAURA, que demostró que osimertinib extiende significativamente la supervivencia en pacientes con CPCNP de estadio III no resecable con mutaciones en EGFR, que previamente habían recibido el tratamiento estándar de quimioterapia y radioterapia.

El estudio se centró en evaluar la eficacia y seguridad de osimertinib en pacientes que no habían mostrado progresión después de recibir quimiorradioterapia definitiva. En estos pacientes, que tienen mutaciones en el gen EGFR, se investigó si osimertinib podría ofrecer beneficios adicionales en comparación con placebo. La eficacia del tratamiento se evaluó principalmente mediante la SLP; los objetivos secundarios fueron la supervivencia global (SG) y la seguridad. Se ofreció osimertinib de forma abierta después de la progresión confirmada.

Los resultados mostraron que osimertinib mejoró significativamente la SLP en comparación con el placebo, con una mediana de 39.1 meses frente a 5.6 meses (HR 0.16; IC del 95% 0.10, 0.24; p<0.001.), respectivamente. Además, las tasas de SLP a 12 y 24 meses fueron considerablemente más altas en el grupo que recibió osimertinib. La SLP evaluada por el investigador (HR 0.19; IC del 95% 0.12, 0.29; p nominal <0.001) fue consistente con la SLP evaluada por BICR; también, el beneficio en la SLP fue consistente en los subgrupos predefinidos.

Por otro lado, en el análisis interino de SG (20% de madurez) se mostró una tendencia a favor de osimertinib (HR 0.81; IC del 95% 0.42, 1.56; p=0.530). Es importante mencionar que el 81% de los pacientes del grupo placebo recibieron osimertinib después de la progresión.

En cuanto a la seguridad, los efectos secundarios más comunes incluyeron fatiga, neumonitis por radiación y algunos eventos adversos graves. Sin embargo, no se identificaron problemas de seguridad inesperados durante el estudio.

Fuente consultada:
Ramalingam SS, Kato T, Dong X y cols. Osimertinib (osi) after definitive chemoradiotherapy (CRT) in patients (pts) with unresectable stage (stg) III epidermal growth factor receptor-mutated (EGFRm) NSCLC: Primary results of the phase 3 LAURA study. J Clin Oncol. 2024;42(suppl 17):abstr LBA4. doi:10.1200/JCO.2024.42.17_suppl.LBA4

Noticia redactada por Víctor Loustalot
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