Durvalumab administrado concurrentemente con quimiorradioterapia seguido de consolidación no mejoró la supervivencia global, 41.5 vs 39.4 meses; HR=1.03; (IC del 95%:0.80-1.32; p=0.83) ni la supervivencia libre de progresión, 15.5 vs 16.8 meses; HR=1.05; (IC del 95%:0.86-1.29; p=0.65) en comparación con la estrategia estándar de consolidación sola.

En el estudio fase III EA5181 se evaluó durvalumab en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas irresecable en etapa III que habían completado quimiorradioterapia concurrente. Los 662 pacientes fueron asignados aleatoriamente en una proporción 1:1 a recibir durvalumab de forma concurrente con la quimiorradioterapia seguido de consolidación (n=328) o únicamente durvalumab en consolidación después de completar la quimiorradioterapia sola (n=334).

El seguimiento medio fue de 29.9 meses. La mediana de supervivencia global fue de 41.5 meses en el grupo concurrente y de 39.4 meses en el grupo de consolidación HR=1.03; (IC del 95%:0.80-1.32; p=0.83). Las tasas de supervivencia global a 12, 24 y 36 meses fueron 84.0%, 65.7% y 54.0% en el grupo concurrente frente a 82.7%, 64.5% y 51.9% en el grupo de consolidación, sin diferencias significativas.

En cuanto a la supervivencia libre de progresión (SLP), la mediana fue de 15.5 meses en el brazo concurrente y 16.8 meses en el de consolidación HR=1.05; (IC del 95%:0.86-1.29; p=0.65). Las tasas de SLP a 12, 24 y 36 meses fueron 56.2%, 41.3% y 33.8% en el grupo concurrente, frente a 56.9%, 43.6% y 33.1% en el grupo de consolidación.

La tasa de respuesta objetiva fue 51.3% en el brazo concurrente frente a 47.1% en el de consolidación (p=0.28). La mediana de duración de la respuesta fue de 20.4 meses frente a 18.6 meses respectivamente. Los patrones de recurrencia local (55.9% vs 49.6%; p=0.34) y en campo de radiación (28.6% vs 28.4%) fueron comparables entre los brazos.

En cuanto a seguridad, los eventos adversos grado 3-5 se reportaron en 39.6% de los pacientes en el grupo concurrente y en 37.5% en el de consolidación. Los eventos cardiopulmonares grado 2-5 ocurrieron en 23.7% y 21.9% de los pacientes respectivamente, sin diferencias estadísticamente significativas.

El análisis multivariable identificó factores asociados con mejor supervivencia, incluyendo estado funcional ECOG 0, antecedente de cirugía torácica previa, histología adenocarcinoma y DLCO>80%. No se observaron interacciones significativas por sexo, edad o hábito tabáquico.

Como conclusión, iniciar durvalumab durante la quimiorradioterapia y continuar como consolidación no mejoró la supervivencia global, la supervivencia libre de progresión, la respuesta ni el perfil de seguridad en comparación con iniciar durvalumab únicamente en la fase de consolidación. Los resultados apoyan que la estrategia estándar de consolidación sigue siendo válida en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas etapa III irresecable.

Fuente consultada:

Bauml J, Peters S, Antonia S y cols. Concurrent and consolidative durvalumab vs consolidation durvalumab alone for unresectable stage III NSCLC: results from the phase 3 ECOG-ACRIN EA5181 trial. Presentado en el Congreso Mundial de Cáncer de Pulmón 2025 de la Asociación Internacional para el Estudio del Cáncer de Pulmón (IASLC®); 6 al 9 de septiembre de 2025; Barcelona, España. Abstract 117.