Nivolumab combinado con quimioterapia (QT) como tratamiento adyuvante mostró mejoras en la supervivencia libre de eventos (SLE) y respuestas patológicas en cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP)

El día de hoy, Bristol Mayers Squibb dio a conocer que la FDA aceptó dos solicitudes, la de nivolumab neoadyuvante con QT seguida de cirugía y la de nivolumab adyuvante para el tratamiento de pacientes con CPCNP en estadio IIA a IIIB resecable.

Las solicitudes se basaron en los resultados del estudio CheckMate-77T, un fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, que evaluó nivolumab neoadyuvante con QT seguida de cirugía y nivolumab adyuvante vs. QT neoadyuvante y placebo seguido de cirugía y placebo adyuvante en 452 pacientes con CPCNP resecable en estadio IIA a IIIB. El objetivo primario fue la SLE y mostró mejoras estadística y clínicamente significativas; mientras que los objetivos secundarios fueron la supervivencia global (SG), la respuesta patológica completa (RPC) y la respuesta patológica mayor (RPM).

Además, el régimen perioperatorio tuvo un perfil de seguridad consistente con estudios previamente reportados en pacientes con CPCNP y no se identificaron nuevas señales de seguridad. Los resultados de SLE, RPc y RPm del estudio CheckMate-77T se presentaron en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) durante 2023.

El estudio sigue en curso para evaluar otro objetivo secundario de SG.

Fuente consultada:

Bristol Myers Squibb Announces Acceptance of U.S. and EU Regulatory Filings for Neoadjuvant Opdivo (nivolumab) and Chemotherapy Followed by Surgery and Adjuvant Opdivo in Resectable Non-Small Cell Lung Cancer. https://news.bms.com/news/details/2024/Bristol-Myers-Squibb-Announces-Acceptance-of-U.S.-and-EU-Regulatory-Filings-for-Neoadjuvant-Opdivo-nivolumab-and-Chemotherapy-Followed-by-Surgery-and-Adjuvant-Opdivo-in-Resectable-Non-Small-Cell-Lung-Cancer/default.aspx. Comunicado de prensa. Acceso el 2 de febrero de 2024.

Noticia redactada por Karem Vázquez
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