Foundation Medicine, Inc. anunció el día de hoy, 17 de marzo, que recibió la aprobación por parte de la FDA para utilizar FoundationOne®CDx como diagnóstico complementario para identificar a pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) cuyos tumores tienen deleciones del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) exón 19 o alteraciones del exón 21 (L858R), los cuales son apropiados para el tratamiento con EGFR aprobados por la FDA para esta indicación.
FoundationOne®CDx ofrece a los oncólogos flexibilidad a la hora de seleccionar la terapia adecuada para sus pacientes con CPCNP y garantiza que se tengan en cuenta todas las opciones de tratamiento aprobadas por la FDA dentro de este grupo de terapias. Las deleciones en el exón 19 y las sustituciones en el exón 21 representan aproximadamente el 85 por ciento de las mutaciones de EGFR observadas en CPCNP.
Finalmente, esta aprobación forma parte de un enfoque regulatorio innovador y eficiente que simplifica el proceso de aprobación de diagnósticos complementario que desarrollan terapias inhibidoras de EGFR dirigidas a las deleciones del exón 19 de EGFR o las alteraciones del exón 21 en CPCNP, manteniendo rigorosas normas de alta calidad.
Fuente:
U.S. FDA Approves FoundationOne®CDx as a Companion Diagnostic for EGFR Therapeutics Targeting Exon 19 Deletions or Exon 21 Substitutions in Non-Small Cell Lung Cancer. https://www.foundationmedicine.com/press-releases/fb0e7ea2-3228-46ae-b2e7-bfab40e1ba33. Comunicado de prensa. Acceso el 17 de marzo de 2022.
Noticia redactada por Melissa Solís
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