El régimen basado en pembrolizumab + quimioterapia (QT) mejoró significativamente la supervivencia global (SG) reduciendo el riesgo de muerte en un 28% 

MSD dio a conocer el día de hoy los resultados del estudio fase III, doble ciego, KEYNOTE-671, en donde se aleatorizaron 797 pacientes (1:1), en dicho estudio se evaluó pembrolizumab como régimen de tratamiento perioperatorio, el cual incluyó tratamiento antes de la cirugía y posterior a la misma vs. placebo + QT neoadyuvante, seguida de resección y placebo adyuvante en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) resecable en estadio II, IIIA o IIIB.

Se logró observar en el segundo análisis intermedio preespecificado con una mediana de seguimiento de 36.6 meses que pembrolizumab neoadyuvante + QT seguida de pembrolizumab como agente único después de la resección quirúrgica mejoró significativamente la SG, reduciendo el riesgo de muerte en un 28% (HR=0.72; IC del 95%: 0.56-0.93; P=0.00517) vs. placebo neoadyuvante + QT seguida de placebo adyuvante, independientemente de la expresión de PD-L1.

Por otro lado, para los pacientes que recibieron el régimen basado en pembrolizumab, la SG no fue alcanzada (IC del 95%, NR-NR) vs. 52.4 meses (IC del 95%, 45.7-NR) para los pacientes que recibieron el régimen de QT con placebo. De igual forma cabe señalar que las tasas de SG a los 36 meses fueron del 71.3% para los pacientes que recibieron el régimen basado en pembrolizumab vs. 64.0% para los pacientes que recibieron el régimen de QT con placebo.

Anteriormente se observó que en el primer análisis intermedio del estudio KEYNOTE-671 cumplió con el objetivo primario que fue la supervivencia libre de eventos (SLE), en este segundo análisis provisional, el beneficio de SLE continuó y el grupo tratado con pembrolizumab mejoró la mediana de SLE en casi dos años y medio vs. el grupo que recibió placebo y QT. (47.2 meses; 95% IC, 32.9-NR vs. 18.3 meses; 95% IC, 14.8-22.1 respectivamente; HR=0.59; 95% IC, 0.48-0.72). Las tasas de SLE a 36 meses fueron del 54.3% para los pacientes que recibieron el régimen basado en pembrolizumab vs. el 35.4% para los pacientes que recibieron el régimen de QT con placebo.

Finalmente dichos datos serán presentados durante el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica 2023. (resumen #LBA56).

Fuente consultada:

KEYTRUDA® (pembrolizumab) Plus Chemotherapy Before Surgery and Continued as Single Agent After Surgery Reduced Risk of Death by 28% Versus Pre-Operative Chemotherapy in Resectable Stage II, IIIA or IIIB Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC). https://www.merck.com/news/keytruda-pembrolizumab-plus-chemotherapy-before-surgery-and-continued-as-single-agent-after-surgery-reduced-risk-of-death-by-28-versus-pre-operative-chemotherapy-in-resectable-stage-ii-iiia-o/. Comunicado de prensa. Acceso el 20 de octubre de 2023.

Noticia redactada por Claudia Fernández
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