Durante el Congreso Europeo sobre Cáncer de Pulmón 2024 fueron presentados los resultados de la administración concomitante de durvalumab y quimiorradioterapia (QRT) basada en platino en el estudio fase III, internacional, multicéntrico, aleatorizado, PACIFIC-2, en donde se observó que no logró producir un beneficio mayor en la supervivencia libre de progresión (SLP) o en la supervivencia global (SG). Además se relacionó con un mayor número de toxicidades que llevaron a la muerte o la interrupción del tratamiento vs. QRT sola en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en estadio III irresecable.
Los pacientes fueron aleatorizados 2:1 para recibir una dosis fija de durvalumab + QRT vs. placebo + QRT cada 4 semanas al inicio de la quimiorradiación definitiva. Los pacientes fueron estratificados si tenían ≤ de 65 años y si tenían enfermedad en estadio IIIA o IIIB/C. Es importante señalar que aquellos pacientes que lograron una respuesta completa, una respuesta parcial o enfermedad estable después de la quimiorradiación continuaron el tratamiento con durvalumab o placebo como terapia de consolidación hasta el momento de la progresión de la enfermedad.
El objetivo primario del estudio fue la SLP según los criterios RECIST v1.1. Los objetivos secundarios clave incluyeron la SG, tasa de respuesta objetiva, duración de la respuesta, tasa de control de la enfermedad, tiempo desde la aleatorización hasta la segunda progresión, tiempo hasta la muerte o metástasis a distancia, calidad de vida relacionada con la salud, entre otros.
Se observó que en la población por intención de tratar durvalumab más QRT (n=219) hubo una mediana de 13.8 meses (IC del 95%, 9.5-16.9) en SLP según una revisión central independiente ciega vs. 9.4 meses (IC del 95%, 7.5-16.6) con placebo + QRT. Ahora bien, la mediana de SG fue de 36.4 meses (IC del 95%, 26.2-45.6) con la combinación y de 29.5 meses (IC del 95%, 23.2-45.1) con placebo.
Por otro lado, no hubo diferencias significativas en las tasas de respuesta entre los brazos de durvalumab y placebo, con resultados del 60.7 % (IC del 95%, 53.9%-67.2%) y del 60.6% (IC del 95%, 50.7%- 69.8%), respectivamente.
En cuanto al estado mutacional, los pacientes en los brazos de durvalumab vs. placebo, tenían enfermedad EGFR negativa del 51.1% y el 55.0%. De igual forma la mayoría tenía enfermedad en estadio IIIB (49.8%; 46.8%), seguida de enfermedad en estadio IIIA (34.7%; 33.9%), enfermedad en estadio IIIC (15.1%; 18.3%) y enfermedad en estadio IV (0.5%; 0.9%).
Casi todos los pacientes de ambos grupos no tenían metástasis a distancia (99.5%; 99.1%) y más de la mitad tenían ganglios linfáticos regionales N2 (56.6%; 55.0%).
Finamente, los eventos adversos emergentes del tratamiento más comunes en el grupo de durvalumab fueron anemia, neumonitis/neumonitis por radiación, neutropenia y náuseas. En el grupo de placebo, los eventos adversos comunes fueron la anemia, estreñimiento, neumonitis o neumonitis por radiación y neutropenia.
Fuentes consultadas:
Noticia redactada por Claudia Fernández
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