Agregar durvalumab perioperatorio a la quimioterapia (QT) neoadyuvante no afectó negativamente la viabilidad, el tipo, la extensión o el momento de la cirugía en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP)

Según los datos presentados hoy durante la Conferencia Mundial sobre Cáncer de Pumón 2023 de la IASLC en Singapur del estudio AEGEAN, la adición de durvalumab perioperatorio a la QT neoadyuvante no afectó adversamente en la cirugía en pacientes con CPCNP resecable y se asoció con un perfil de seguridad quirúrgica tolerable.

AEGEAN es un estudio fase III, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, que evaluó en 802 pacientes con CPCNP resecable, sin tratamiento previo y ECOG 0-1, el uso de durvalumab perioperatorio (1,500 mg) en combinación con QT neoadyuvante en comparación con la QT neoadyuvante sola. Después de la cirugía, los pacientes recibieron 1,500 mg de durvalumab o placebo, respectivamente. Los objetivos primarios fueron la respuesta patológica completa y la supervivencia libre de eventos.

El estudio demostró una mejora clínicamente significativa en la supervivencia libre de eventos, así como una mayor tasa de respuesta patológica completa y respuesta patológica mayor en los pacientes tratados con durvalumab. Estos hallazgos sugieren que la adición de durvalumab perioperatorio puede ser una opción beneficiosa para estos pacientes.

Los análisis de eficacia se realizaron en la población por intención de tratar modificada, que comprendía 740 pacientes sin mutaciones EGFR/reordenamientos del gen ALK documentadas (366 en el grupo de durvalumab y 374 en el grupo de placebo).

En la población por intención de tratar modificada, los resultados mostraron que el 80.6% y el 80.7% de los pacientes en los grupos de durvalumab y placebo, respectivamente, se sometieron a cirugía, con una tasa de resección R0 numéricamente superior en el grupo de durvalumab (94.7% vs. 91.3%).

Los datos adicionales del estudio AEGEAN que involucran a pacientes con mutaciones EGFR documentadas también se presentarán en la Conferencia Mundial sobre Cáncer de Pulmón 2023 de la IASLC.

Fuente consultada:

Surgical Outcomes of Perioperative Durvalumab in AEGEAN Study to be Presented at IASLC 2023 World Conference on Lung Cancer. https://www.iaslc.org/iaslc-news/press-release/surgical-outcomes-perioperative-durvalumab-aegean-study-be-presented-iaslc. Comunicado de prensa. Acceso el 11 de septiembre de 2023.

Noticia redactada por Pamela Mercado.
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