El día de hoy MSD anunció que la Comisión Europea aprobó el uso de pembrolizumab en combinación con quimioterapia (QT) a base de platino como tratamiento neoadyuvante en pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) resecable con alto riesgo de recurrencia.

La aprobación se basó en los resultados de KEYNOTE-671, un estudio fase III, aleatorizado, doble ciego que evaluó a pacientes con CPCNP resecable en estadio II, IIIA o IIIB (T3-4N2) para recibir pembrolizumab + QT como tratamiento neoadyuvante seguido de cirugía y pembrolizumab adyuvante vs. placebo + QT neoadyuvante, seguido de resección y placebo adyuvante. Los objetivos primarios duales fueron la supervivencia libre de eventos (SLE) según los criterios RECIST v1.1 mediante evaluación del investigador y la supervivencia global (SG). Los objetivos secundarios incluyeron la respuesta patológica completa (RPC) y la respuesta patológica mayor (RPM).

A una mediana de seguimiento de 29.8 meses la combinación con pembrolizumab mejoró significativamente la SG, con una reducción del riesgo de muerte en un 28% (HR: 0.72 [IC del 95%: 0.56-0.93]; p unilateral= 0.00517). En lo que refiere a la mediana de SG, esta no se alcanzó en el grupo con pembrolizumab (IC del 95%, NR-NR) en comparación con 52.4 meses (IC del 95%, 45.7-NR) para los pacientes que recibieron el régimen de QT-placebo.

El régimen con pembrolizumab también mejoró la SLE, reduciendo el riesgo de recurrencia, progresión o muerte por enfermedad en un 41% (HR: 0.59 [IC del 95%, 0.48-0.72]) en comparación con el régimen de QT-placebo. Para los pacientes que recibieron pembrolizumab, la mediana de SLE mejoró en casi dos años y medio en comparación con el régimen de QT-placebo (47.2 meses [IC del 95%, 32.9-NR] vs. 18.3 meses [IC del 95%, 14.8-22.1], respectivamente).

Fuente consultada:
European Commission Approves Merck’s KEYTRUDA® (pembrolizumab) Plus Chemotherapy as Neoadjuvant Treatment, Then Continued as Monotherapy as Adjuvant Treatment, for Resectable Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) at High Risk of Recurrence in Adults. https://www.merck.com/news/european-commission-approves-mercks-keytruda-pembrolizumab-plus-chemotherapy-as-neoadjuvant-treatment-then-continued-as-monotherapy-as-adjuvant-treatment-for-resectable-non-small-ce/. Comunicado de prensa. Acceso el 28 de marzo de 2024.

Noticia redactada por Ximena Armenta
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