La FDA dio a conocer la aprobación de lazertinib en combinación con amivantamab para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) localmente avanzado o metastásico con deleciones del exón 19 del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) o mutaciones de sustitución del exón 21 L858R en 1L.

Dicha aprobación fue respaldada por el estudio fase III, multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo, MARIPOSA, en donde los pacientes fueron asignados aleatoriamente (2:2:1) para recibir lazertinib en combinación con amivantamab, osimertinib en monoterapia o lazertinib en monoterapia (régimen no aprobado para CPCNP) hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

En cuanto a los resultados obtenidos se observó que la principal medida de resultado de eficacia fue la supervivencia libre de progresión (SLP), evaluada mediante una revisión central independiente ciega (BICR) para la comparación entre lazertinib con amivantamab y osimertinib. Es importante señalar que la supervivencia global representó un objetivo secundario clave pero los resultados eran inmaduros en el análisis actual, con un 55% de muertes preestablecidas para el análisis final informadas, no se observó ninguna tendencia hacia un detrimento.

Por otro lado, lazertinib con amivantamab demostró una mejora estadísticamente significativa en la SLP en comparación con osimertinib con un HR de 0.70 (IC del 95%: 0.58, 0.85; valor p= 0.0002). La mediana de la SLP fue de 23.7 meses (IC del 95%: 19.1, 27.7) en el grupo de lazertinib con amivantamab y de 16.6 meses (IC del 95%: 14.8, 18.5) en el grupo de osimertinib.

Finalmente en cuanto a las reacciones adversas más comunes fueron: erupción cutánea, toxicidad en las uñas, dolor musculoesquelético, edema, estomatitis, tromboembolia venosa, parestesia, fatiga, diarrea, estreñimiento entre otras.

Fuente consultada:

FDA approves lazertinib with amivantamab-vmjw for non-small lung cancer. https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-lazertinib-amivantamab-vmjw-non-small-lung-cancer?cmid=b4617351-adcf-4633-a1bd-f4c29e5969e8. Comunicado de prensa. Acceso el 19 de agosto 2024.

Noticia redactada por Claudia Fernández
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