El día de hoy se dieron a conocer los resultados del análisis provisional del estudio fase III, multicéntrico, abierto y aleatorizado, INSPIRE con iruplinalkib en 1L para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico con ALK positivo publicados recientemente en el Journal of Thoracic Oncology.

Los resultados del estudio indican que la mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) la cual fue el objetivo primario del estudio evaluada por el Comité de Revisión Independiente según los Criterios de RECIST 1.1. fue significativamente más larga en el grupo de iruplinalkib con 27.7 meses vs. el grupo de crizotinib con 14.6 meses con un HR de 0.34 (IC del 98.02%: 0.23-0.52) por lo cual se observó una reducción del 66% en la progresión de la enfermedad o el riesgo de muerte. Es importante señalar que a partir de la cohorte de datos la mediana del tiempo de seguimiento para la supervivencia global (SG) fue de 26.7 meses para el grupo de iruplinalkib y de 25.9 meses para el grupo de control.

En cuanto a los objetivos secundarios se incluyeron la SLP por el investigador, tasa de respuesta objetiva, tiempo hasta la respuesta, duración de la respuesta, tasa de respuesta intracraneal y tiempo hasta la progresión del sistema nervioso central (SNC), SG y seguridad. Con base a ello se observó mayor eficacia de iruplinalkib debido a que condujo a una duración más prolongada de la respuesta tumoral vs. el grupo control (26.8 meses vs. 12.9 meses). En cuanto a los pacientes con metástasis en el SNC se observó que en el grupo de iruplinalkib la tasa de respuesta objetiva intracraneal más alta fue de 57.9% vs. 25.6% en el grupo control. De igual forma la tasa de respuesta completa intracraneal fue del 31.6% vs. 2.6% en el grupo control. Ahora bien, entre aquellos pacientes con metástasis medibles en SNC la tasa de respuesta objetiva intracraneal para el grupo de iruplinalkib alcanzó el 90.9%.

Finalmente en cuanto a la seguridad las reacciones adversas graves ≥3 fueron similares en ambos grupos con un 51.7% a pesar de que los pacientes del grupo de iruplinalkib recibieron un tratamiento de mayor duración que los del grupo de control (23.9 meses frente a 12.9 meses).

Fuente consultada:

Iruplinalkib (WX-0593) versus crizotinib in ALK TKI-naïve locally advanced or metastatic ALK-positive non-small cell lung cancer: interim analysis of a randomized, open-label, phase III study (INSPIRE). DOI:https://doi.org/10.1016/j.jtho.2024.01.013.

Noticia redactada por Claudia Fernández
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