Pembrolizumab subcutáneo administrado junto a berahialuronidasa alfa (también conocida como ALT-B4) en combinación con quimioterapia (QT) demuestran una farmacocinética no inferior en comparación con pembrolizumab intravenoso (IV) combinado con QT en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) metastásico

Ayer, MSD anunció los resultados positivos preliminares del ensayo pivotal fase III en el tratamiento de pacientes con CPCNP metastásico. El estudio MK-3475A-D77 evalúa la no inferioridad de una nueva administración subcutánea de pembrolizumab.

MK-3475A-D77 es un estudio aleatorizado y abierto, que evalúa la administración subcutánea de pembrolizumab junto con ALT-B4 administrada cada seis semanas en combinación con un régimen estándar de QT en comparación con pembrolizumab IV administrado cada seis semanas en combinación con QT para el tratamiento de pacientes con CPCNP metastásico en primera línea. El estudio fue diseñado para evaluar los dos objetivos primarios farmacocinéticos: el área bajo la curva de la exposición a pembrolizumab durante el primer ciclo de dosificación y la concentración mínima de pembrolizumab en estado estacionario. En cuanto a los objetivos secundarios incluyeron parámetros farmacocinéticos adicionales, así como la eficacia y la seguridad.

El nuevo enfoque ofrece una administración más rápida, con un promedio de 2 a 3 minutos, y podría mejorar la experiencia del paciente al reducir los tiempos de aplicación y aumentar el acceso al tratamiento.

MSD compartirá estos resultados en una reunión médica próxima y se reunirá con autoridades regulatorias globales para avanzar en la aprobación de esta nueva administración. Además, se está evaluando el pembrolizumab subcutáneo en otros ensayos, incluido el tratamiento de pacientes con tumores altamente expresivos de PD-L1 y linfomas refractarios.

Fuente consultada:

Merck Announces Phase 3 Trial of Subcutaneous Pembrolizumab With Berahyaluronidase Alfa Met Primary Endpoints. https://www.merck.com/news/merck-announces-phase-3-trial-of-subcutaneous-pembrolizumab-with-berahyaluronidase-alfa-met-primary-endpoints/. Comunicado de prensa. Acceso el 20 de noviembre de 2024.

Noticia redactada por Karem Vázquez
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