Aunque sacituzumab govitecán no mostró una mejora estadísticamente significativa en la supervivencia global (SG) en comparación con docetaxel, se percibió una mejora numérica en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) metastásico
El día de ayer se dio a conocer que el estudio fase III, EVOKE-01, el cual investiga sacituzumab govitecán para el tratamiento del CPCNP metastásico que progresó después de un tratamiento previo no alcanzó la significación estadística para el objetivo primario de SG; sin embargo, es importante señalar que la reducción del riesgo de muerte y la mediana de SG fueron numéricamente mayores entre los pacientes tratados con sacituzumab govitecán vs. docetaxel.
Entre los resultados obtenidos se pudo observar que la mediana de SG en el grupo de sacituzumab govitecán fue de 11.1 meses vs. 9.8 meses en el grupo de docetaxel (HR: 0.84; IC del 95%: 0.68-1.04; p unilateral = 0.0534), lo que demuestra una reducción del 16% en el riesgo de muerte. De igual forma sacituzumab govitecán pareció ser mejor tolerado vs. docetaxel y no fueron identificadas nuevas señales de seguridad.
Ahora bien, en cuanto a la supervivencia libre de progresión (SLP) la mediana fue de 4.1 meses con sacituzumab govitecán vs. 3.9 meses con docetaxel (HR:0.92; IC del 95%: 0.77-1.11). La mediana de SLP fue similar entre los pacientes con histologías escamosas y no escamosas a los 3.8 meses (IC del 95%:2.8-5.4) y 4.1 meses (IC del 95%: 2.9-5.3), respectivamente.
Finalmente los eventos adversos relacionados con el tratamiento en el grupo de sacituzumab govitecán fueron del 99.7 % y del 97.9% para docetaxel respectivamente. Se observaron eventos como diarrea, alopecia, náuseas, anemia, estreñimiento, vómito, dolor abdominal entre otros.
Fuentes consultadas:
Noticia redactada por Claudia Fernández
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