A pesar de los resultados generales, datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) favoreció numéricamente en la supervivencia global (SG) frente a la quimioterapia

El 27 de mayo, AstraZeneca y Daiichi Sankyo dieron a conocer los nuevos datos del estudio clínico fase III, TROPION-Lung01, que evaluó a Dato-DXd. Los resultados de SG favorecieron numéricamente a Dato-DXd, sin embargo, no alcanzó significancia estadística frente a docetaxel en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) localmente avanzado o metastásico tratados con al menos una línea previa de terapia.

TROPION-Lung01 es un estudio aleatorizado y abierto en el que participaron aproximadamente 600 pacientes adultos con CPCNP localmente avanzado o metastásico con y sin alteraciones genómicas accionables que requieren terapia sistémica tras tratamiento previo. Los objetivos primarios duales fueron la SG y la supervivencia libre de progresión (SLP) evaluada por BICR; mientras que los objetivos secundarios incluyeron la SLP evaluada por el investigador, la tasa de respuesta objetiva, la duración de la respuesta, el tiempo hasta la respuesta, la tasa de control de la enfermedad y la seguridad.

En el análisis del estudio, que se presentó en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica 2023, se compartieron datos que mostraron que Dato-DXd mejoró de forma estadísticamente significativa la SLP en la población general del estudio y un beneficio clínicamente significativo en la SLP en pacientes con CPCNP no escamoso.

El perfil de seguridad de Dato-DXd en TROPION-Lung01 fue consistente con el análisis previo, incluyendo menos reducciones de dosis o discontinuaciones debido a eventos adversos en comparación con docetaxel, sin identificarse nuevas preocupaciones de seguridad. No se adjudicaron nuevos eventos de enfermedad pulmonar intersticial de ningún grado relacionados con el fármaco.

Los datos se presentarán en una próxima reunión médica y apoyarán las solicitudes regulatorias actualmente en revisión a nivel mundial, incluyendo en los EE. UU. y la Unión Europea.

Fuente consultada:

Datopotamab deruxtecan showed clinically meaningful overall survival improvement vs. chemotherapy in patients with advanced nonsquamous non-small cell lung cancer in TROPION-Lung01 Phase III trial. https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2024/dato-dxd-improved-os-in-nonsquamous-lung-cancer.html. Comunicado de prensa. Acceso el 28 de mayo de 2024.

Noticia redactada por Karem Vázquez

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Noticia revisada por Pamela Mercado