Junshi Biosciences anunció que el ensayo fase III, JS001sc-002-III-NSCLC, que evalúa toripalimab subcutáneo en combinación con quimioterapia como primera línea en cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) no escamoso recurrente o metastásico, alcanzó sus objetivos primarios. El estudio comparó esta nueva formulación con la presentación intravenosa del mismo anticuerpo anti-PD-1, ambos administrados junto con quimioterapia basada en pemetrexed y platino.
El ensayo multicéntrico, abierto y aleatorizado, liderado por el profesor Lin Wu, es el primero en China que evalúa una formulación subcutánea de un anticuerpo anti-PD-1 en un estudio fase III. Los resultados mostraron que la exposición farmacocinética de toripalimab subcutáneo fue no inferior a la de la formulación intravenosa, con perfiles de eficacia y seguridad comparables. Los datos completos se presentarán próximamente en un congreso internacional, y la compañía prevé presentar solicitudes de registro para su aprobación en todas las indicaciones ya autorizadas de toripalimab intravenoso.
La formulación subcutánea JS001sc, desarrollada a partir del toripalimab comercializado, apunta a ofrecer un método de administración más conveniente sin comprometer la eficacia terapéutica. Con el cumplimiento de los objetivos primarios en este estudio fase III, Junshi Biosciences avanza hacia la presentación regulatoria de la nueva formulación, con la expectativa de ampliar las opciones de tratamiento para pacientes con CPCNP no escamoso avanzado.
Fuente consultada:
Junshi Biosciences Announces Primary Endpoints Met in JS001sc’s Phase 3 Study for the 1ST-line Treatment of NSQ-NSCLC. https://www.globenewswire.com/news-release/2025/11/25/3193998/0/en/Junshi-Biosciences-Announces-Primary-Endpoints-Met-in-JS001sc-s-Phase-3-Study-for-the-1ST-line-Treatment-of-NSQ-NSCLC.html.
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Noticia redactada por Claudia Fernández
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