La supervivencia global (SG) en el estudio fase III, KEYNOTE-789, no alcanzó la significación estadística en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) no escamoso metastásico tratados con pembrolizumab.
El día de hoy, MSD dio a conocer que el estudio KEYNOTE-789, un estudio fase III, aleatorizado, doble ciego de pembrolizumab en combinación con pemetrexed + quimioterapia (QT) basada en platino no cumplió con su objetivo primario de valoración dual de SG para el tratamiento de pacientes con CPCNP no escamoso metastásico, con mutaciones tumorales genómicas del EGFR y que han progresado previamente con un inhibidor de la tirosina quinasa, incluido osimertinib vs. únicamente pemetrexed + QT basada en platino.
Los objetivos primarios del estudio fueron la SG y la supervivencia libre de progresión, mientras que los objetivos secundarios fueron la tasa de respuesta objetiva, la duración a la respuesta y seguridad.
Durante el anuncio de los resultados, se confirmó que en el análisis final se obtuvo una mejora en la SG en el grupo de pacientes que recibió la combinación con pembrolizumab vs. los que no; sin embargo, estos resultados no fueron estadísticamente significativos según el plan estadístico preespecificado.
Por otro lado, se observó durante el estudio que el perfil de seguridad de pembrolizumab fue consistente con el observado en estudios previamente informados, sin identificarse nuevas señales de seguridad a las ya reportadas.
El detalle de los resultados se compartirá en futuros congresos científicos.
Fuente:
Merck Provides Update on Phase 3 Trials KEYNOTE-641 and KEYNOTE-789. https://www.merck.com/news/merck-provides-update-on-phase-3-trials-keynote-641-and-keynote-789/. Comunicado de prensa. Acceso el 28 de febrero de 2023.
Noticia redactada por Karem Vázquez
[email protected]
¿No tienes una cuenta? Regístrate