El uso de la combinación alcanzó el segundo de los objetivos duales planteados en el estudio KEYNOTE-671 (supervivencia global) vs. quimioterapia (QT) + placebo

El día de hoy, MSD dio a conocer los resultados del análisis intermedio preestablecido del estudio fase III, KEYNOTE-671, de pembrolizumab para el tratamiento perioperatorio de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) resecable en estadio II, IIIA o IIIB, el cual alcanzó la supervivencia global (SG) con pembrolizumab + QT antes y después de la cirugía, demostrando una mejora estadísticamente significativa en la SG en comparación con el placebo + QT.

KEYNOTE-671 es un estudio aleatorizado y doble ciego, que evaluó el uso de pembrolizumab neoadyuvante + QT, seguido de pembrolizumab adyuvante como agente único vs. placebo + QT neoadyuvante, seguido de placebo adyuvante en pacientes con CPCNP resecable en estadio II, IIIA o IIIB. Los dos objetivos principales fueron la supervivencia libre de evento (SLE) y la SG. Los objetivos secundarios fueron: la respuesta patológica completa y respuesta patológica mayor. Los resultados de la SLE y objetivos secundarios fueron presentados en ASCO 2023 y llevaron a la aceptación por parte de la FDA de una solicitud de licencia suplementaria de biológicos, programada para octubre de 2023.

Además, se confirmó el perfil de tolerabilidad de pembrolizumab, sin identificarse nuevos problemas de seguridad.

Los resultados completos se presentarán en el próximo Congreso de ESMO 2023 y se compartirán con las autoridades reguladoras en todo el mundo.

Fuente consultada:

Merck Announces Pivotal KEYNOTE-671 Trial Meets Dual Primary Endpoint of Overall Survival (OS) in Resectable Stage II, IIIA or IIIB Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC). https://www.merck.com/news/merck-announces-pivotal-keynote-671-trial-meets-dual-primary-endpoint-of-overall-survival-os-in-resectable-stage-ii-iiia-or-iiib-non-small-cell-lung-cancer-nsclc/. Comunicado de prensa. Acceso el 10 de octubre de 2023.

Noticia redactada por Karem Vázquez
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