Con un seguimiento a 4 años, la neoadyuvancia de nivolumab con quimioterapia (QT) demostró un beneficio de supervivencia a largo plazo, manteniendo la separación de las curvas de supervivencia libre de eventos (SLE) y supervivencia global (SG)

Congreso ASCO24: el estudio fase III, CheckMate 816, comparó el uso de nivolumab más QT con QT sola en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) resecable en estadios IB a IIIA sin alteraciones conocidas en EGFR/ALK. Los participantes fueron asignados aleatoriamente (1:1) para recibir nivolumab más QT o solo QT durante tres ciclos antes de la cirugía.

La SLE y la respuesta patológica completa (RPc) fueron los objetivos primarios; mientras que la SG fue un objetivo secundario. El seguimiento de los pacientes continuó durante un período de 57.6 meses.

Los resultados mostraron que el grupo tratado con nivolumab más QT tuvo una mediana de SLE de 43.8 meses, en comparación con 18.4 meses en el grupo de QT sola. Esto representó una reducción del riesgo de eventos del 34% en el grupo de nivolumab más QT (HR: 0.66; IC del 95%: 0.49-0.90). Además, la tasa de SLE a los 4 años fue del 49% en el grupo con la combinación de nivolumab, en comparación con el 38% en el grupo de la QT sola.

En términos de SG, el tratamiento con nivolumab más QT continuó mostrando una mejora en comparación con la QT sola (HR: 0.71; IC del 95%: 0.47-1.07; P= 0.0451; la mediana de SG no se alcanzó en ambos grupos, y el límite de significancia no se alcanzó en este análisis interino). La tasa de supervivencia a los 4 años fue del 71% en el grupo de nivolumab más QT, en comparación con el 58% en el grupo de QT sola.

Además, se observó que los pacientes que alcanzaron una RPc después del tratamiento tenían una supervivencia significativamente mejor en comparación con aquellos que no la alcanzaron. En el grupo de nivolumab, la tasa de supervivencia a los 4 años entre los pacientes con RPc fue del 95%, en comparación con el 63% entre aquellos sin RPc. No se observaron nuevas señales de seguridad en esta actualización.

En resumen, estos resultados actualizados del estudio CheckMate 816 respaldan el uso neoadyuvante de nivolumab más QT como un estándar de atención para pacientes con CPCNP en estadios IB a IIIA, demostrando una mejora significativa en la SLE y la SG a largo plazo, especialmente en aquellos que logran una RPc.

Referencia:
Spicer J, Girard N, Provencio M y cols. Neoadjuvant nivolumab (NIVO) + chemotherapy (chemo) vs chemo in patients (pts) with resectable NSCLC: 4-year update from CheckMate 816. J Clin Oncol 42, 2024 (suppl 17; abstr LBA8010). DOI: 10.1200/JCO.2024.42.17_suppl.LBA8010.

Noticia redactada por Pamela Mercado
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Noticia revisada por Mario Álvarez