El tratamiento con nivolumab en combinación con quimioterapia (QT) demuestra una mejora significativa en la supervivencia global (SG) en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) resecable, según los resultados del estudio CheckMate-816

Bristol Myers Squibb ha anunciado recientemente los resultados finales de la SG del estudio CheckMate-816, en el que se evaluó nivolumab en combinación con QT de platino en pacientes con CPCNP resecable. Este tratamiento neoadyuvante demostró una mejora estadísticamente significativa y clínicamente relevante en la SG en comparación con la QT sola. Este hallazgo es importante porque marca a la combinación de nivolumab y QT como el primer tratamiento neoadyuvante de inmuno-oncología en mostrar estos resultados en pacientes con CPCNP resecable.

El estudio CheckMate-816 fue un ensayo fase III, aleatorizado y multicéntrico, que incluyó a 358 pacientes con CPCNP en estadio IB a IIIA, según la clasificación de la séptima edición del American Joint Committee on Cancer/Union for International Cancer Control. Los pacientes fueron asignados para recibir nivolumab (360 mg) junto con QT basada en platino cada tres semanas durante tres ciclos o solo QT de platino en las mismas condiciones. Después de los tratamientos, los pacientes se sometieron a cirugía. Los resultados mostraron una mejora significativa en la SG, un objetivo secundario del estudio, en el grupo tratado con la combinación, en comparación con aquellos que recibieron solo QT.

Además, nivolumab combinado con QT ya había demostrado una mejora en los objetivos primarios, como la supervivencia libre de eventos y la respuesta patológica completa, ambos alcanzando significancia estadística.

En cuanto al perfil de seguridad, el tratamiento con nivolumab más QT fue bien tolerado, con efectos secundarios que fueron consistentes con los resultados de estudios previos, sin la aparición de nuevas señales de seguridad.

Aunque el número exacto de mejora en la SG no se detalla en la publicación, Bristol Myers Squibb tiene la intención de realizar un análisis más detallado de los datos actualizados y proporcionarlos en un futuro en un entorno revisado por pares.

Fuente consultada:

Bristol Myers Squibb Announces Opdivo® Plus Chemotherapy as the First and Only Neoadjuvant-Only Immuno-Oncology Therapy to Demonstrate Statistically Significant and Clinically Meaningful Overall Survival in Resectable Non-Small Cell Lung Cancer. https://news.bms.com/news/corporate-financial/2025/Bristol-Myers-Squibb-Announces-Opdivo-Plus-Chemotherapy-as-the-First-and-Only-Neoadjuvant-Only-Immuno-Oncology-Therapy-to-Demonstrate-Statistically-Significant-and-Clinically-Meaningful-Overall-Survival-in-Resectable-Non-Small-Cell-Lung-Cancer/default.aspx?cmid=758a8118-f163-49a3-9c41-4d8a4f17a3d0. Comunicado de prensa. Acceso el 20 de febrero de 2025.

Noticia redactada por Pamela Mercado
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