El tratamiento neoadyuvante con tislelizumab (TIS) + quimioterapia (QT), seguido de TIS adyuvante, demostró un beneficio estadística y clínicamente significativo en supervivencia libre de enfermedad (SLE) y supervivencia global (SG)

Durante la sesión plenaria virtual de ESMO el pasado 20 de febrero se presentaron datos de RACIONALE-315, un estudio fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo (PBO), que comparó la eficacia y seguridad de TIS neoadyuvante o PBO, en combinación con doblete de QT basada en platino, seguido de TIS adyuvante o PBO en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en etapa II o IIIA resecable.

A una mediana de seguimiento de 22 meses, se aleatorizaron 453 pacientes (TIS, n=226; PBO, n=227). De estos pacientes 452 recibieron tratamiento neoadyuvante (n=226 en ambos brazos), 421 (92.9%) completaron el tratamiento neoadyuvante (TIS, n=211 [93.4%]; PBO, n=210 [92.5%]), 363 (80.1%) se sometieron a cirugía (TIS, n=190 [84.1%]; PBO, n=173 [76.2%]), 315 (69.5%) recibieron tratamiento adyuvante (TIS, n=168 [74.3%]; PBO, n=147 [64.8%]) y 207 (45.7%) completaron el tratamiento adyuvante (TIS, n=106 [46.9%]; PBO, n=101 [44.5%]).

La mediana de SLE o SG no se alcanzó en ninguno de los dos grupos; sin embargo, se observó una diferencia estadísticamente significativa en la SLE (HR [IC del 95%], 0.56 [0.40-0.79]; P unilateral =0.0003) y un beneficio en SG (HR [IC del 95%], 0.62 [0.39-0.98]; P unilateral =0.0193) a favor de TIS.

En la población de seguridad (n=226 en ambos brazos), 224 (99.1%) pacientes con TIS frente a 225 (99.6%) con PBO experimentaron al menos un evento adverso relacionado con el tratamiento (EAR); 163 (72.1%) frente a 150 (66.4%) experimentaron EAR de grado 3 y 35 (15.5%) frente a 18 (8.0%) experimentaron EAR graves, respectivamente.

La seguridad del régimen fue consistente con los riesgos de tratamiento previamente reportados. Estos datos respaldan el uso de la combinación como un nuevo estándar para pacientes con CPCNP resecable.

Fuente consultada:

Yue D, Wang W, Liu H, et al. VP1-2024: RATIONALE-315: event-free survival (EFS) and overall survival (OS) of neoadjuvant tislelizumab (TIS) plus chemotherapy (CT) with adjuvant TIS in resectable non-small cell lung cancer (NSCLC). Ann Oncol. Published online February 15, 2024. doi:10.1016/j.annonc.2024.01.005

Noticia redactada por Ximena Armenta
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