El esquema de las inmunoterpias + quimioterapia (QT) en primera línea demostró un beneficio de supervivencia duradero en los pacientes tratados vs. QT sola.

ASCO 2023: Se informa la actualización a 4 años de seguimiento del estudio CheckMate 9LA que evalúa nivolumab + ipilimumab + quimioterapia (QT) vs. QT como primera línea de tratamiento en pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico (CPCNPm) etapa IV/recurrente , EGFR/ALK no mutados y ECOG PS ≤1.

Los pacientes fueron aleatorizados 1:1 al brazo con la dupleta de inmunoterapia + 2 ciclos de QT (n= 361) o 4 ciclos de QT sola (n= 358) y se estratificaron por sexo, PD-L1 (<1% vs. ≥1%) e histología (escamosa vs. no escamosa). Los objetivos fueron supervivencia global (SG), supervivencia libre progresión (SLP), tasa de respuesta objetiva, seguridad, intervalo libre de tratamiento y eficacia por subtipo histológico del tumor.

Los resultados confirmaron que, a un seguimiento de 47.9 meses, el esquema del CheckMate 9LA continuó brindando beneficios duraderos y a largo plazo en todos los pacientes aleatorizados vs. la QT sola, los resultados fueron los siguientes:

• Tasa de SG: 21% vs. 16%, respectivamente (HR= 0.74; IC del 95%: 0.63-0.87)
• Mediana del intervalo libre de tratamiento: 2.2 meses; 11% permaneció libre de tratamiento y vivo a los 4 años

Para los pacientes que interrumpieron en el brazo experimental debido a eventos adversos relacionados con el tratamiento (n= 61), los resultados a 4 años fueron:

• Tasa de SG: 41%
• Mediana de intervalo libre de tratamiento: 10.6 meses
• Tasa de intervalo libre de tratamiento: 27%

En un análisis exploratorio de pacientes no escamosos (n= 310), la mediana de SG a 36.1 meses de seguimiento fue mayor con la combinación vs. QT sola. También, se observó un beneficio clínico similar para los pacientes tratados con el esquema del CheckMate 9LA vs. QT sola en los subgrupos por PD-L1 o subtipo histológico.

El estudio confirmó que los pacientes tratados con nivolumab + ipilimumab + QT continuaron obteniendo un beneficio de eficacia duradero a largo plazo en comparación con la QT sola independientemente de la expresión de PD-L1 o histología tumoral, con un mayor beneficio en aquellos con histología escamosa o con un PD-L1 <1%.

Fuente:

First-line (1L) nivolumab (N) + ipilimumab (I) + chemotherapy (C) vs C alone in patients (pts) with metastatic NSCLC (mNSCLC) from CheckMate 9LA: 4‑y clinical update and outcomes by tumor histologic subtype (THS). https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/220588. Presentado en el Congreso Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica de 2023 del 2 al 6 de junio; Chicago, EE. UU. Abstract LBA9023.

Noticia redactada por Pamela Mercado
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