El día de hoy MSD y Eisai dieron a conocer la actualización de dos estudios que evaluaron la combinación de pembrolizumab + lenvatinib en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico (CPCNPm).

LEAP-006 es un estudio fase III aleatorizado, controlado con placebo que evaluó el uso de pembrolizumab + lenvatinib en combinación con pemetrexed y quimioterapia (QT) con platino como tratamiento de primera línea en pacientes adultos con CPCNPm no escamoso sin indicación de terapias dirigidas a EGFR, ALK o ROS1. Los objetivos primarios duales fueron la supervivencia libre de progresión (SLP), evaluada por un Comité de Revisión Independiente en Ciega (BICR, por sus siglas en inglés) de acuerdo con los criterios RESIST v1.1 y la supervivencia global (SG). Los objetivos secundarios incluyeron la tasa de respuesta objetiva (TRO) y la duración de la respuesta (DDR) evaluados por BICR de acuerdo con los criterios RECIST v1.1, calidad de vida y seguridad.

LEAP-008 es estudio fase III, abierto, aleatorizado que evaluó a pembrolizumab + lenvatinib vs. docetaxel en pacientes con CPCNPm que progresaron después de recibir QT con platino, una terapia previa anti-PD-1/-L1, y sin indicación de terapias dirigidas a EGFR, ALK o ROS1. Los objetivos primarios y secundarios fueron los mencionados previamente en el estudio LEAP-006.

No se alcanzaron los objetivos primarios duales de SG y SLP en el estudio LEAP-006. De igual manera, no hubo una mejora en la SG para los pacientes tratados con pembrolizumab + lenvatinib + QT vs. pembrolizumab + QT. En lo que refiere a LEAP-008, no se observó una mejora en la SG para los pacientes que recibieron pembrolizumab + lenvatinib en comparación con docetaxel.

Los análisis intermedios anteriores de ambos estudios no demostraron una mejora estadísticamente significativa en la SLP o en la TRO. Los perfiles de seguridad de la combinación fueron consistentes con lo observado previamente en estudios reportados.

Fuente consultada:
Merck and Eisai Provide Update on Two Phase 3 Trials Evaluating KEYTRUDA® (pembrolizumab) Plus LENVIMA® (lenvatinib) in Patients With Certain Types of Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer. https://www.merck.com/news/merck-and-eisai-provide-update-on-two-phase-3-trials-evaluating-keytruda-pembrolizumab-plus-lenvima-lenvatinib-in-patients-with-certain-types-of-metastatic-non-small-cell-lung-cancer/ . Comunicado de prensa. Acceso el 22 de septiembre de 2023.

Noticia redactada por Ximena Armenta
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