El día de hoy se dio a conocer que la FDA aprobó encorafenib en combinación con binimetinib para pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico (CPCNPm) mutación BRAF V600W, detectada mediante el uso de una prueba aprobada por la FDA.
Dicha aprobación fue basada en los resultados del estudio fase II, abierto, multicéntrico y de un solo brazo, PHAROS, en donde los investigadores evaluaron la eficacia de encorafenib + binimetinib en 98 pacientes con CPCNP metastásico y mutación BRAF V600E.
Cabe señalar que los resultados de eficacia fueron la tasa de respuesta global utilizando RECIST v1.1, así como la duración de la respuesta determinada a través de un comité de revisión independiente.
La tasa de respuesta global fue del 75% entre 59 pacientes sin tratamiento previo, mientras que la mediana de duración de la respuesta no fue estimable. Ahora bien, de los 39 participantes tratados previamente, la tasa de respuesta global fue del 46%, con una mediana de duración de la respuesta de 16.7 meses.
De igual forma los resultados presentados durante la Reunión Anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica de 2023 mostraron que la tasa de control de la enfermedad fue del 64% después de 24 semanas entre los pacientes que no habían recibido tratamiento previo. La tasa de control de la enfermedad fue del 41% entre los pacientes que fueron tratados previamente. La mediana de supervivencia libre de progresión no fue estimable entre los pacientes que no habían recibido tratamiento previo y fue de 9.3 meses en los pacientes que recibieron tratamiento previo.
Finalmente las reacciones adversas más comunes fueron: diarrea, fatiga, náuseas, dolor musculoesquelético, discapacidad visual, vómitos, dolor abdominal entre otros.
Fuente consultada:
FDA Approves Encorafenib Plus Binimetinib for Non-Small Cell Lung Cancer. https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-encorafenib-binimetinib-metastatic-non-small-cell-lung-cancer-braf-v600e-mutation. Comunicado de prensa. Acceso el 12 de octubre de 2023.
Noticia redactada por Claudia Fernández
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