El estudio alcanzó su objetivo primario de tasa de respuesta objetiva (TRO) en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico (CPCNPm) no escamoso.

GlaxoSmithKline plc. anunció el día de hoy los principales resultados positivos del estudio fase II, PERLA, aleatorizado y doble ciego, que cumplió con su objetivo primario de TRO mediante los criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST, por sus siglas en inglés) según lo determinado por una revisión central independiente cegada.

El estudio inscribió a 243 pacientes en donde evaluó dostarlimab + quimioterapia (QT) vs. pembrolizumab + QT en pacientes de 1L con CPCNPm no escamoso. El estudio no fue diseñado para demostrar superioridad.

Los resultados completos, incluido el objetivo primario de TRO y el objetivo secundario clave de supervivencia libre de progresión, con resultados por subgrupos de expresión PD-L1, se presentarán en una próxima reunión científica.

El perfil de seguridad y tolerabilidad de dostarlimab fue consistente con estudios clínicos previos de regímenes similares. Las reacciones adversas emergentes del tratamiento más comunes fueron anemia, astenia, náuseas, estreñimiento, tos, disnea, vómitos, disminución del apetito y neutropenia.

Adicionalmente, GlaxoSmithKline plc. está avanzando al estudio COSTAR Lung en ambos brazos a un fase III, este ensayo es aleatorizado, abierto, de 3 brazos que compara cobolimab + dostarlimab + docetaxel con dostarlimab + docetaxel vs. docetaxel solo en pacientes con CPCNP avanzado que han progresado con terapia anti-PD-L1 previa y QT. La decisión sigue la recomendación del Comité independiente de monitoreo de datos, dado que el estudio cumplió con sus criterios de expansión preespecificados por protocolo.

Fuente:
GSK announces positive headline results from PERLA, the phase II trial of Jemperli (dostarlimab) plus chemotherapy in patients with metastatic non-squamous non-small cell lung cancer https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-announces-positive-headline-results-from-perla-the-phase-ii-trial-of-jemperli-dostarlimab-plus-chemotherapy-in-patients-with-metastatic-non-squamous-non-small-cell-lung-cancer/ Comunicado de prensa. Acceso el 05 de octubre de 2022.

Noticia redactada por Valeria Portocarrero
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