La formulación subcutánea de amivantamab ofrece una administración mucho más rápida, mejor tolerabilidad, eficacia consistente a la vía intravenosa y mayor satisfacción del paciente^1-3

La COFEPRIS ha autorizado el uso de una nueva presentación subcutánea de amivantamab, un anticuerpo monoclonal biespecífico en¹:

1. Combinación con lazertinib para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC, por sus siglas en inglés) localmente avanzado o metastásico con deleciones en el exón 19 del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR, por sus siglas en inglés) o mutaciones de sustitución L858R en el exón 21.
2. Monoterapia para el tratamiento de pacientes con NSCLC localmente avanzado o metastásico con mutaciones de inserción en el exón 20 con activación del EGFR cuya enfermedad ha progresado durante o después de la quimioterapia basada en platino.

A diferencia de la formulación intravenosa (IV), esta nueva versión subcutánea mantiene la eficacia del tratamiento, pero con una aplicación mucho más rápida —menos de cinco minutos frente a las 2.3 a 5 horas requeridas por la vía IV—², lo que mejora significativamente la experiencia del paciente y la eficiencia del proceso clínico.

Entre los beneficios más destacados se encuentran:

• Mayor tolerabilidad: la tasa de reacciones relacionadas con la administración se reduce considerablemente (13% en la vía subcutánea frente al 66% con la vía IV).²
• Eficacia comprobada: los estudios clínicos confirmaron que los resultados se mantienen al mismo nivel que la formulación original. ^1-3
• Alta aceptación: el 90% de los pacientes encuestados manifestaron estar satisfechos con esta nueva forma de administración. ⁴

El esquema de dosificación contempla una fase inicial de cinco semanas con una aplicación semanal (1,600 mg para pacientes con peso menor a 80 kg y 2,240 mg para quienes superan ese peso). Tras una semana de descanso en la semana 6, se inicia la fase de mantenimiento con aplicaciones quincenales, que se mantienen hasta que haya progresión de la enfermedad o efectos adversos importantes.¹

Con esta aprobación, México se incorpora al grupo de países que ofrecen alternativas terapéuticas para pacientes con cáncer de pulmón avanzado, mejorando tanto la eficacia del tratamiento como la experiencia general del paciente.

Referencias:

1. Rybrevant Faspro®Solución_IPPA_CCDS May 2024.
2. Leighl NB, Akamatsu H, Min Lim S y cols. Subcutaneous Versus Intravenous Amivantamab, Both in Combination With Lazertinib, in Refractory Epidermal Growth Factor Receptor-Mutated Non-Small Cell Lung Cancer: Primary Results From the Phase III PALOMA-3 Study. J Clin Oncol. 2024 Oct 20;42(30):3593-3605. doi: 10.1200/JCO.24.01001.
3. Passaro A, Wang J, Wang Y y cols. Amivantamab plus chemotherapy with and without lazertinib in EGFR-mutant advanced NSCLC after disease progression on osimertinib: primary results from the phase III MARIPOSA-2 study. Ann Oncol. 2024 Jan;35(1):77-90. doi: 10.1016/j.annonc.2023.10.117.
4. Alexander M, et al. Subcutaneous vs Intravenous Amivantamab: Patient Satisfaction and Resource Utilization Results from the PALOMA-3 Study. Oral presentation at: World Conference on Lung Cancer (WCLC); September 7-10, 2024; San Diego, California, USA; OA09.05.

Gracias al apoyo educativo sin restricciones de Johnson & Johnson México.