El estudio RELAY mostró que, aunque la combinación de ramucirumab y erlotinib mejoró significativamente la supervivencia libre de progresión (SLP) en los  pacientes no tratados, no hubo una mejora significativa en la supervivencia global (SG) en comparación con erlotinib solo

En el estudio RELAY, se evaluó la eficacia de la combinación de ramucirumab y erlotinib en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico (CPCNPm) no tratado y con mutación en el gen EGFR, comparado con erlotinib solo. El estudio fue un ensayo global, doble ciego y controlado con placebo, fase III, que incluyó a 449 pacientes, de los cuales 224 recibieron la combinación de ramucirumab más erlotinib y 225 recibieron placebo más erlotinib.

El objetivo primario del estudio fue evaluar la SLP. Este resultado mostró una mejora significativa con la combinación de ramucirumab y erlotinib. La mediana de SLP en el grupo con ramucirumab fue de 19.4 meses frente a 12.4 meses en el grupo de placebo, con un HR de 0.59 (IC del 95%: 0.46-0.76, p<0.0001), lo que indica una reducción del 41% en el riesgo de progresión con el tratamiento combinado.

Sin embargo, cuando se evaluó la SG como objetivo secundario, los resultados fueron diferentes. Al corte de los datos, se informaron 297 muertes en total, con una tasa de eventos global de 66%. La mediana de seguimiento fue de 45.1 meses. La mediana de SG fue de 51.1 meses en el grupo experimental y de 46.0 meses en el grupo control, lo que indica una diferencia pequeña y no estadísticamente significativa en la SG entre los dos grupos (HR: 0.98; IC del 95%: 0.78-1.24; p=0.864).

El análisis de subgrupos mostró tendencias hacia una mejora en la SG en ciertos grupos, como aquellos con la mutación L858R o con comutación en TP53. Además, las tasas de aparición de la mutación T790M fueron similares entre los dos grupos.

En términos de seguridad, el perfil de ramucirumab más erlotinib fue consistente con estudios previos, sin indicar un aumento en la toxicidad con el tiempo ni la aparición de nuevos eventos adversos.

En conclusión, aunque la combinación de ramucirumab y erlotinib mostró una mejora significativa en la SLP y ambos tratamientos mostraron duraciones largas de SG, las diferencias observadas no fueron estadísticamente significativas.

Referencia:

Nakagawa K, Garon EB, Seto T y cols. RELAY: Final Overall Survival for Erlotinib + Ramucirumab or Placebo in Untreated, EGFR-Mutated Metastatic NSCLC.  J Thorac Oncol. 2024 Nov 30:S1556-0864(24)02495-X. doi: 10.1016/j.jtho.2024.11.032.

Noticia redactada por Pamela Mercado
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