La decisión se basó en los resultados del estudio POSEIDON, donde la combinación con tremelimumab + durvalumab + quimioterapia (QT) basada en platino demostró una mejora estadística y clínicamente significativa en la supervivencia global.
El día de ayer, la FDA aprobó el uso de tremelimumab en combinación con durvalumab y QT basada en platino para pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico (CPCNPm) sin mutación EGFR sensibilizante o aberraciones ALK.
POSEIDON es un estudio fase III, multicéntrico que aleatorizó 1:1:1 a pacientes con CPCNPm que no habían recibido terapia sistémica previa, para recibir tremelimumab + durvalumab + QT basada en platino (brazo 1), durvalumab + QT basada en platino (brazo 2) o QT basada en platino (brazo 3).
El brazo tratado con tremelimumab alcanzó una mediana de SG de 14 meses (IC del 95 %: 11.7, 16.1) vs. 11.7 meses en el brazo con QT sola 11.7 meses (IC del 95 %: 10.5, 13.1). La mediana de SLP fue de 6.2 meses (IC del 95 %: 5.0, 6.5) vs. 4.8 meses (IC del 95 %: 4.6, 5.8) en los brazos 1 y 3, respectivamente (HR 0.72 [IC del 95 %: 0.60, 0.86], p bilateral= 0.00031).
Finalmente, los eventos adversos más comunes fueron náusea, fatiga, disminución del apetito, dolor musculoesquelético, sarpullido y diarrea. Las anomalías de laboratorio de grado 3 o 4 (≥ 10 %) fueron neutropenia, anemia, leucopenia, linfocitopenia entre otros.
Fuente:
FDA approves tremelimumab in combination with durvalumab and platinum-based chemotherapy for metastatic non-small cell lung cancer. https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-tremelimumab-combination-durvalumab-and-platinum-based-chemotherapy-metastatic-non Comunicado de prensa. Acceso el 11 de noviembre de 2022.
Noticia redactada por Ximena Armenta
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