El estudio EVOKE-01, con sacituzumab govitecán vs. docetaxel en pacientes que habían progresado tras varios tratamientos, obtuvo una mediana de supervivencia global (SG) de 11.1 meses vs. 9.8 meses (HR: 0.84; P unilateral= 0.0534)

Congreso ASCO24: el estudio fase III, EVOKE-01, evaluó sacituzumab govitecán vs. docetaxel en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico (CPCNPm) que habían progresado a quimioterapia (QT) basada en platino e inmunoterapia. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en una proporción de 1:1 y se estratificaron por histología, mejor respuesta al último régimen que contenía anti–PD-(L)1, y si recibieron o no tratamiento con alteraciones genómicas accionables. La SG fue el objetivo primario y los objetivos finales secundarios fueron la supervivencia libre de progresión (SLP) evaluada por los investigadores, la tasa de respuesta objetiva, la evaluación de síntomas reportados por los pacientes y la seguridad.

En los resultados recientemente publicados, en la población con intención de tratar, sacituzumab govitecán obtuvo una mediana de SG de 11.1 meses vs. 9.8 meses en comparación con docetaxel (HR: 0.84; P unilateral= 0.0534). Los resultados de la SG fueron consistentes en la mayoría de los subgrupos predefinidos, incluidas las histologías escamosas (HR: 0.83; IC del 95%: 0.56 – 1.22) y no escamosas (HR: 0.87; IC del 95%: 0.68 – 1.11).

La mediana de SLP, en la población con intención de tratar, fue de 4.1 meses con el conjugado y 3.9 meses con docetaxel (HR: 0.92; IC del 95%: 0.77 – 1.11). Entre los pacientes con histologías escamosas y no escamosas, la mediana de la SLP fue similar con sacituzumab govitecán (3.8 meses y 4.1 meses, respectivamente). Además, la tasa de control de la enfermedad fue similar entre ambos grupos (67.6% para sacituzumab govitecán y 67.1% para docetaxel), pero la mediana de duración de la respuesta fue más prolongada con sacituzumab govitecán (6.7 meses) en comparación con docetaxel (5.8 meses).

En términos de seguridad, los eventos adversos emergentes del tratamiento de cualquier grado fueron reportados en el 99.7% de los pacientes tratados con sacituzumab govitecán y el 97.9% con docetaxel. Sin embargo, los eventos adversos de grado ≥3 fueron menos frecuentes con el conjugado (66.6% vs. 75.7%, respectivamente), lo que sugiere un perfil de seguridad más favorable.

Referencia:
Luis G. Paz-Ares, Oscar Juan-Vidal, Giannis Socrates Mountzios y cols. Sacituzumab Govitecan Versus Docetaxel for Previously Treated Advanced or Metastatic Non–Small Cell Lung Cancer: The Randomized, Open-Label Phase III EVOKE-01 Study.  JCO 0, JCO.24.00733. DOI:10.1200/JCO.24.00733.

Noticia redactada por Pamela Mercado
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Noticia revisada por Mario Álvarez