La terapia dirigida mostró un beneficio significativo en la supervivencia libre de progresión (SLP) en pacientes con fusión RET recién diagnosticados, con un perfil de seguridad consistente con lo reportado en otros estudios con la molécula

El día de hoy Eli Lilly informó que el estudio LIBRETTO-431 cumplió con su objetivo primario, al demostrar una mejora estadística y clínicamente significativa en la SLP (evaluada por un comité independiente de monitoreo de datos) en los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) avanzado o metastásico con fusión RET positiva tratados con selpercatinib en comparación con aquellos tratados con quimioterapia (QT), con o sin pembrolizumab. Los eventos adversos observados fueron consistentes con los identificados en el programa de desarrollo de la terapia.

LIBRETTO-431 es un estudio fase III, abierto, que aleatorizó (2:1) a 261 pacientes que no habían recibido tratamiento sistémico previo para la enfermedad metastásica, a recibir selpercatinib o QT basada en platino (cisplatino o carboplatino) más pemetrexed con o sin pembrolizumab. El objetivo primario fue la SLP y los secundarios incluyeron la supervivencia global, la tasa de respuesta global, la duración de la respuesta y la tasa de respuesta global intracraneal. Se pemitió que los pacientes en el brazo control recibieran selpercatinib a la progresión.

El Dr. David Hyman, director médico de Loxo@Lilly, comentó que, adicional al cumplimiento del objetivo, el estudio demuestra la importancia de las pruebas genómicas para la toma de decisiones en este grupo de pacientes, proponiendo integrar al panel de biomarcación el estado de RET para conocer su estatus antes de iniciar la terapia.

Los resultados del estudio se presentarán en una próxima reunión médica y se enviarán a una revista revisada por pares y a las autoridades sanitarias.

Fuente consultada:

Lilly’s Retevmo® (selpercatinib) is the First Targeted Therapy to Demonstrate Superior Progression-Free Survival Compared to a PD-1 Inhibitor Plus Chemotherapy for Adults with Newly-Diagnosed Advanced or Metastatic RET Fusion-Positive Non-Small Cell Lung Cancer. https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-retevmor-selpercatinib-first-targeted-therapy-demonstrate. Comunicado de prensa. Acceso el 07 de agosto de 2023.

Noticia redactada por Pamela Mercado
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