Circle Pharma, anunció hoy que la FDA ha otorgado la Designación de Medicamento Huérfano a CID-078 para el tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP).
El CPCP representa entre el 13 y el 15% de todos los casos de cáncer pulmonar y se asocia estrechamente con la exposición al tabaco. A pesar de los tratamientos disponibles, esta forma de cáncer destaca por su comportamiento altamente agresivo, una elevada tasa de recurrencia y un pronóstico general desfavorable. Aunque nuevas terapias han logrado algunas mejoras en la supervivencia global, la mayoría de los pacientes sigue enfrentando una rápida progresión de la enfermedad.
CID-078 es un macrociclo oralmente biodisponible con actividad dual inhibidora de ciclinas A y B RxL que se enfoca selectivamente en las células tumorales con alteraciones oncogénicas que causan una desregulación del ciclo celular. Estudios bioquímicos y celulares han demostrado que los inhibidores de ciclinas A/B RxL de Circle Pharma pueden interrumpir potente y selectivamente la interacción proteína-proteína entre las ciclinas A y B y sus sustratos y moduladores claves. Estudios preclínicos han demostrado la capacidad de estos inhibidores de ciclinas A/B RxL para causar regresiones tumorales como agente único en múltiples modelos in vivo.
Circle Pharma ha iniciado un ensayo clínico fase I (NCT06577987) de CID-078 para evaluar su seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y signos tempranos de actividad antitumoral en pacientes con tumores sólidos avanzados, incluido el CPCP. El ensayo multicéntrico fase I está actualmente inscribiendo pacientes.
Fuente consultada:
Circle Pharma Receives FDA Orphan Drug Designation for CID-078 for the Treatment of Small Cell Lung Cancer. Comunicado de prensa. Acceso el 16 de junio de 2025. https://circlepharma.com/circle-pharma-receives-fda-orphan-drug-designation-for-cid-078-for-the-treatment-of-small-cell-lung-cancer. Comunicado de prensa. Acceso el 16 de junio de 2025.
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Noticia redactada por Karem Vázquez
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