El reconocimiento permitirá beneficios clave para el desarrollo de 7MW3711
El 16 de julio, Mabwell Therapeutics, Inc. anunció que su ADC dirigido a B7-H3, conocido como 7MW3711, ha recibido la Designación de Medicamento Huérfano por parte de la FDA, para pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP).
El 7MW3711, desarrollado a través de la plataforma IDDC de Mabwell, se compone de una innovadora molécula de anticuerpo, un enlazador novedoso y una carga citotóxica llamada TOP1i. Cuando 7MW3711 es administrado, se une específicamente a los antígenos presentes en la superficie de las células tumorales, es internalizado, y posteriormente libera el fármaco citotóxico en el lisosoma, lo que induce la apoptosis de las células tumorales.
Los estudios preclínicos han demostrado que 7MW3711 posee una estructura estable, una composición homogénea y una alta pureza, lo que lo hace adecuado para su escalado industrial. Además, ha mostrado mejores efectos de destrucción tumoral en varios modelos animales en comparación con otros ADC de la misma clase. En modelos de evaluación de seguridad, incluyendo estudios con monos cynomolgus, 7MW3711 ha controlado eficazmente las toxicidades tanto en el objetivo como fuera de él, indicando un buen perfil de seguridad y propiedades farmacocinéticas.
Los resultados de la investigación sugieren que 7MW3711 tiene características de diferenciación clínica significativas y un futuro prometedor en el desarrollo clínico.
Fuente consultada:
FDA Grants Orphan Drug Designation to 7MW3711. https://www.mabwell.com/en/news_info/id-157.html. Comunicado de prensa. Acceso el 17 de julio de 2024.
Noticia redactada por Karem Vázquez
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Noticia revisada por Pamela Mercado
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