Se destaca el cumplimiento del objetivo primario y el perfil de seguridad mostró que darolutamida + terapia de privación androgénica (ADT, por sus siglas en inglés) es comparable a placebo + ADT

En un avance significativo para el tratamiento del cáncer de próstata hormonosensible metastásico (CPHSm), el estudio clínico fase III ARANOTE, mostró que darolutamida, en combinación con ADT, supera significativamente a la terapia estándar en términos de supervivencia libre de progresión radiográfica (SLPr).

ARANOTE es un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de darolutamida más ADT en pacientes con CPHSm. Se aleatorizó a 669 pacientes para recibir 600 mg de darolutamida dos veces al día o un placebo equivalente, además de ADT. El objetivo primario fue la SLPr; mientras que los objetivos secundarios incluyeron la supervivencia global, el tiempo hasta el primer evento de resistencia a la castración, el tiempo hasta el inicio de una terapia subsiguiente, el tiempo hasta la progresión del antígeno prostático específico (PSA, por sus siglas en inglés), las tasas de PSA indetectable, el tiempo hasta la progresión del dolor y las evaluaciones de seguridad.

Los resultados mostraron que la combinación de darolutamida y ADT no solo es efectiva, sino que también presenta un perfil de seguridad comparable al del tratamiento con placebo más ADT. Esto reafirma la tolerabilidad de darolutamida, un aspecto crucial para su uso en cáncer de próstata avanzado.

Los resultados detallados del estudio ARANOTE se presentarán en un próximo congreso científico, lo que permitirá una discusión más profunda sobre sus implicaciones. Bayer también planea someter los datos a las autoridades sanitarias globales para facilitar la expansión del uso de darolutamida en CPHSm.

Fuente consultada:

Darolutamide meets primary endpoint in Phase III ARANOTE trial in men with metastatic hormone-sensitive prostate cancer. https://www.bayer.com/media/en-us/darolutamide-meets-primary-endpoint-in-phase-iii-aranote-trial-in-men-with-metastatic-hormone-sensitive-prostate-cancer/. Comunicado de prensa. Acceso el 17 de julio de 2024.

Noticia redactada por Karem Vázquez
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Noticia revisada por Pamela Mercado