Según los datos del estudio fase III PEACE-1, la prednisona + abiraterona agregada a la terapia de privación de andrógenos (ADT, por sus siglas en inglés) + docetaxel, mejoró la supervivencia libre de progresión radiográfica (SLPr) y la supervivencia global (SG) en pacientes con cáncer de próstata metastásico sensible a la castración (CPmSC) de novo.

Se aleatorizaron a 1173 hombres con CPmSC de novo (57% de alto volumen y 43% de bajo volumen) para recibir el estándar de tratamiento (SoC, por sus siglas en inglés), que fue ADT continuamente con o sin 75 mg/m2/3w durante 6 ciclos de docetaxel (n=296), SoC + 1000 mg por día de abiraterona + 5 mg dos veces al día de prednisona (n=292), SoC + 74 grados de radioterapia (RT) al tumor primario (n=293), o SoC + abiraterona + RT al tumor primario (n=292).

Los objetivos co-primarios fueron la SLPr y SG. La SLPr se alcanzó en la población con ADT + docetaxel (+/- RT al tumor primario) (HR: 0.50, IC del 95%, 0.40-0.62; p<0.0001). Se redujo el riesgo de progresión radiográfica o muerte en una mediana de 4.5 años con abiraterona vs. 2 años sin ella. Los hombres con enfermedad baja (HR: 0.58, IC 95%, 0.39-0.87; p<0.006) y de alto volumen (HR: 0.47, IC 95%, 0.36-0.60; p<0.0001) tuvieron beneficios con abiraterona.

La mediana de seguimiento fue de 4.4. años, 5.7 en el brazo de ADT solo +/- RT al tumor primario. La SG mejoró con abiraterona en la población general (HR:0.83, IC 95% 0.69-0.99, p=0.034), así como en la población con ADT + docetaxel (HR; 0.75, IC 95%, 0.59-0.96 p=0.021). Para los pacientes con alta carga metastásica, la adición de abiraterona a la ADT + docetaxel redujo el riesgo de muerte en un 28% y para los de bajo volumen, las medianas aún no se han alcanzado en ninguno de los brazos.

En cuanto a los eventos adversos, se equilibraron entre los brazos generalmente. Hubo eventos de grado 3-5 en más del 5% de los pacientes en la población de ADT + docetaxel. Estos incluyeron fiebre neutropénica (5% vs. 5%), neutropenia (10% vs. 9%), toxicidad hepática (6% vs. 1%) e hipertensión (21% vs. 13%) en los brazos de abiraterona y de control, respectivamente.

Finalmente, determinar la mejor manera de combinar los tratamientos sistémicos con la radioterapia local, particularmente en pacientes con enfermedad oligo-metastásica, requiere un seguimiento más largo de PEACE-1.

Fuente:

A phase III trial with a 2×2 factorial design in men with de novo metastatic castration-sensitive prostate cancer: Overall survival with abiraterone acetate plus prednisone in PEACE-1. https://oncologypro.esmo.org/meeting-resources/esmo-congress-2021/a-phase-iii-trial-with-a-2×2-factorial-design-in-men-with-de-novo-metastatic-castration-sensitive-prostate-cancer-overall-survival-with-abirateron. Abstract LBA5_PR. Presentado en ESMO 2021. Acceso el 19 de septiembre de 2021.

Noticia redactada por Valeria Portocarrero
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