Junio 30, 2025
CPRCm BRCA+: la FDA aprueba FoundationOne®Liquid CDx como diagnóstico de acompañamiento de niraparib + abiraterona en un comprimido
Diagnóstico
Julio 1, 2024

CPRCm BRCA+: la FDA aprueba FoundationOne®Liquid CDx como diagnóstico de acompañamiento de niraparib + abiraterona en un comprimido

Julio 1, 2024

La prueba de biopsia líquida ahora puede usarse adicional a la prueba de biopsia de tejido FoundationOne®CDx, para identificar a más pacientes con cáncer de próstata  resistente a la castración  metastásico (CPRCm)  BRCA+ para quienes la combinación de niraparib + abiraterona en un comprimido podría ser apropiada.

El día de hoy, 1 de julio del 2024 Foundation Medicine, Inc. Anunció la aprobación FDA para que FoundationOne®Liquid CDx pueda ser utilizada como diagnóstico complementario para el producto de Janssen Biotech, Inc, que combina en un comprimido niraparib y acetato de abiraterona, combinando la inhibición de PARP y la terapia hormonal para el tratamiento de pacientes adultos con CPRCm con mutaciones deletéreas o sospechosas de ser deletéreas en el gen BRCA. Esta decisión de la FDA le sigue a la aprobación de FoundationOne®CDx, la prueba de perfil genómico integral, basada en tejido de Foundation Medicine, para la misma terapia e indicación en agosto de 2023.

A partir de una simple muestra de sangre, FoundationOne Liquid CDx analiza más de 300 genes relacionados con el cáncer para proporcionar información genómica. La prueba tiene varias indicaciones de diagnóstico complementario en cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP), cáncer de próstata, cáncer de mama y cáncer colorrectal, además de una indicación pantumoral específica para las fusiones NTRK1/2/3.

Fuente:

U.S. Food and Drug Administration (FDA) approves FoundationOne®Liquid CDx as a companion diagnostic for AKEEGA® (niraparib and abiraterone acetate) for patients with BRCA-positive metastatic castration-resistant prostate cancer. Comunicado de prensa. Foundation Medicine, Inc. July 1, 2024. AAcceso 1 de julio 2024. https://www.foundationmedicine.com/press-release/fda-approval-foundationone-liquid-cdx-akeega

Redacción ScienceLink.