También se observó una tendencia hacia la mejora de la supervivencia global (SG) en el primer análisis intermedio del estudio en comparación con una segunda terapia hormonal novedosa

Exelixis e Ipsen anunciaron el día de hoy que el estudio fase III, CONTACT-02, de cabozantinib en combinación con atezolizumab alcanzó en el análisis primario su objetivo de supervivencia libre de progresión (SLP) en pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico (CPRCm).

CONTACT-02 es un estudio fase III, global, multicéntrico, abierto, que inscribió y aleatorizó a 575 pacientes para recibir cabozantinib + atezolizumab o terapia hormonal novedosa (abiraterona y prednisona o enzalutamida). El estudio incluyó pacientes que tenían enfermedad visceral medible o adenopatía extrapélvica medible que habían sido tratados previamente con una nueva terapia hormonal. Los dos objetivos primarios del estudio fueron SLP y SG; la tasa de respuesta objetiva fue el objetivo secundario.

En los resultados compartidos se confirma que, adicional a que la combinación de cabozantinib + atezolizumab demostrara una mejora estadísticamente significativa en la SLP al momento del análisis, también se observó una tendencia hacia la mejora de la SG; sin embargo, los datos son inmaduros y no alcanzaron el umbral de significancia estadística por lo que la prueba está lista para continuar con el próximo análisis planificado.

Con respecto al perfil de seguridad de cabozantinib + atezolizumab se confirma que éste fue consistente con los perfiles de seguridad conocidos para cada medicamento individual, sin identificarse nuevas señales de seguridad con la combinación.

Los hallazgos adicionales se presentarán en una próxima reunión médica y se discutirán con las autoridades sanitarias de todo el mundo.

Fuente consultada:

Exelixis and Ipsen Announce Positive Results from Phase 3 CONTACT-02 Pivotal Trial Evaluating Cabozantinib in Combination with Atezolizumab in Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer. https://www.ipsen.com/press-releases/exelixis-and-ipsen-announce-positive-results-from-phase-3-contact-02-pivotal-trial-evaluating-cabozantinib-in-combination-with-atezolizumab-in-metastatic-castration-resistant-prostate-cancer/https://www.merck.com/news/merck-announces-welireg-belzutifan-phase-3-litespark-005-trial-met-primary-endpoint-of-progression-free-survival-in-certain-previously-treated-patients-with-advanced-renal-cell-carcinom. Comunicado de prensa. Acceso 21 de agosto de 2023.

Noticia redactada por Pamela Mercado
Para aclaraciones y comentarios contactar al correo [email protected]