En el ensayo clínico fase III, KEYNOTE-921, evaluaron la eficacia de pembrolizumab, en combinación con docetaxel, para el tratamiento del cáncer de próstata resistente a la castración metastásico (CPRCm). Sin embargo, los resultados finales no mostraron una mejora significativa en la supervivencia global (SG) ni en la supervivencia libre de progresión radiográfica (SLPr), lo que mantiene a docetaxel como el tratamiento estándar en esta enfermedad.

El estudio incluyó a 1,030 pacientes que habían progresado después de recibir terapia de privación de andrógenos (ADT, por sus siglas en inglés) y un inhibidor de la vía del receptor de andrógenos de segunda generación. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en proporción 1:1 a recibir pembrolizumab más docetaxel o placebo más docetaxel.

Los resultados mostraron que la mediana de SLPr fue de 8.6 meses en el grupo de pembrolizumab más docetaxel, frente a 8.3 meses en el grupo de placebo más docetaxel. Aunque hubo una reducción del 15% en el riesgo de progresión, la diferencia no fue estadísticamente significativa (HR: 0.85; IC del 95%: 0.71 a 1.01; P=0.03).

En cuanto a la SG, la mediana fue de 19.6 meses con pembrolizumab y 19.0 meses con placebo, sin una diferencia estadísticamente significativa (HR: 0.92; IC del 95%: 0.78 a 1.09; P=0.17).

En términos de seguridad, el 43.2% de los pacientes que recibieron pembrolizumab experimentaron eventos adversos graves (grado ≥3), en comparación con el 36.6% de los que recibieron placebo. Además, la neumonitis inmunomediada fue más frecuente en el grupo de pembrolizumab (7.0% frente a 3.1%).

A pesar del interés en evaluar nuevas opciones terapéuticas, los resultados del estudio indican que la adición de pembrolizumab a docetaxel no mejoró de manera significativa la supervivencia ni la progresión de la enfermedad en pacientes con CPRCm previamente tratados. Además, se observó una mayor incidencia de eventos adversos graves, como neumonitis. Con base en estos hallazgos, el tratamiento con docetaxel sigue siendo la opción establecida en esta población de pacientes.

Fuente consultada:

Pembrolizumab Plus Docetaxel Versus Docetaxel for Previously Treated Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer: The Randomized, Double-Blind, Phase III KEYNOTE-921 Trial. https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO-24-01283?utm_source=newsletter&utm_medium=email&utm_campaign=The+OncoAlert%F0%9F%9A%A8Newsletter+March+14-20%2C+2025&cmid=f112472e-3e33-47f1-88b6-3b2e1a98df45. Comunicado de prensa. Acceso el 20 de marzo de 2025.

Noticia redactada por Karem Vázquez
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