El estudio KEYNOTE-641 fue interrumpido al no mejorar la supervivencia en pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico (CPRCm).
El día de hoy, MSD dio a conocer que el estudio KEYNOTE-641, un estudio fase III, aleatorizado, doble ciego, que evalúa pembrolizumab en combinación con enzalutamida + la terapia de privación de andrógenos (ADT, por sus siglas en inglés) en pacientes con CPRCm, ha sido interrumpido después de que un análisis intermedio no mostrara una mejora en los objetivos primarios del estudio (la supervivencia libre de progresión radiográfica y supervivencia global) en comparación con placebo + enzalutamida + ADT.
Los pacientes de este estudio no habían recibido quimioterapia, tampoco abiraterona (o eran intolerantes a la misma) o progresaron con acetato de abiraterona.
Por otro lado, en el estudio se comprobó que el perfil de seguridad de pembrolizumab fue consistente con estudios previos, sin señales nuevas de seguridad. Mientras que la combinación se asoció con una mayor incidencia de eventos adversos de grado 3-5 y eventos adversos graves en comparación con el grupo control.
Fuente:
Merck Provides Update on Phase 3 Trials KEYNOTE-641 and KEYNOTE-789. https://www.merck.com/news/merck-provides-update-on-phase-3-trials-keynote-641-and-keynote-789/. Comunicado de prensa. Acceso el 28 de febrero de 2023.
Noticia redactada por Karem Vázquez
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