Aunque los datos específicos todavía no se proporcionan, se comunicó una mejora significativa y clínicamente relevante en la supervivencia global (SG) final en todos los pacientes, independientemente de las mutaciones en los genes de reparación por recombinación homóloga, en comparación con enzalutamida sola

Pfizer anunció resultados positivos del análisis final predefinido de SG en el estudio TALAPRO-2, que evaluó la combinación de talazoparib, un inhibidor PARP oral, y enzalutamida, un inhibidor del receptor de andrógenos, en pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico (CPRCm).

El ensayo fase III TALAPRO-2 fue un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que incluyó a 1,035 pacientes que no habían recibido tratamientos sistémicos que prolongaran la vida tras la documentación del CPRCm. Los pacientes fueron distribuidos en dos cohortes: la primera incluyó a todos los pacientes (805 participantes, de los cuales 169 tenían mutaciones en genes de reparación por recombinación homóloga) y la segunda se centró exclusivamente en aquellos con mutaciones en estos genes (399 pacientes, incluyendo a 169 de la cohorte 1). Los pacientes con niveles de testosterona castrados fueron aleatorizados para recibir talazoparib 0.5 mg/día más enzalutamida 160 mg/día, o placebo más enzalutamida 160 mg/día.

Los resultados mostraron una mejora significativa en la SG en comparación con el grupo que recibió solo enzalutamida. Aunque las cifras exactas de mejora no se detallaron en el comunicado, la tasa de supervivencia libre de progresión radiográfica se mantuvo en ambos grupos desde el análisis primario, reportando un efecto clínicamente relevante. El perfil de seguridad de la combinación de talazoparib y enzalutamida fue generalmente consistente con lo esperado por cada medicamento.

Estos resultados serán presentados en un congreso médico y el laboratorio planea enviar la información detallada a las autoridades de salud globales para respaldar posibles actualizaciones en las indicaciones del tratamiento.

Referencia:
Pfizer’s TALZENNA® in Combination with XTANDI® Prolongs Overall Survival in Phase 3 TALAPRO-2 Trial. https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizers-talzennar-combination-xtandir-prolongs-overall. Comunicado de prensa. Acceso el 10 de octubre de 2024.

Noticia redactada por Pamela Mercado
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