Darolutamida, en combinación con terapia de privación androgénica (ADT), retrasa significativamente el deterioro de la calidad de vida y la progresión del dolor en hombres con cáncer de próstata sensible a la castración metastásico (CPSCm), manteniendo además un perfil de seguridad favorable

Se han presentado nuevos resultados del estudio fase III ARANOTE, que evalúa el impacto del tratamiento con darolutamida en la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL, por sus siglas en inglés) en hombres con CPSCm. Este ensayo ya había demostrado una reducción del 46% en el riesgo de progresión radiológica o muerte con darolutamida en combinación con ADT, y ahora aporta evidencia de que este beneficio clínico se acompaña de un mantenimiento más prolongado del bienestar físico, funcional y emocional de los pacientes, sin incremento en los efectos adversos relevantes.

En términos de calidad de vida general, los pacientes tratados con darolutamida y ADT presentaron una mediana de 16.6 meses hasta el deterioro clínicamente significativo del puntaje total en la escala FACT-P, frente a 11.5 meses en el grupo placebo más ADT. Esto representa una prolongación de 5.1 meses en el tiempo hasta el deterioro del bienestar general (HR: 0.76; IC del 95%: 0.61–0.93). Este beneficio fue impulsado especialmente por una mejor preservación en áreas clave como el bienestar social/familiar (HR: 0.79; IC del 95%: 0.64–0.98), el bienestar funcional (HR: 0.78; IC del 95%: 0.63–0.96) y los síntomas urinarios (HR: 0.78; IC del 95%: 0.61–0.99).

Asimismo, darolutamida también retrasó de forma significativa la progresión del dolor en comparación con el grupo placebo, con un HR de 0.72 (IC del 95%: 0.54–0.96). Este resultado cobra especial relevancia dado el impacto que el dolor tiene en la autonomía y calidad de vida de estos pacientes. Además, se observó que los pacientes que alcanzaron una respuesta profunda del antígeno prostático específico (PSA <0.2 ng/mL en cualquier momento) experimentaron un retraso más prolongado tanto en el deterioro del FACT-P como en la progresión del dolor, comparado con aquellos que no lograron esa respuesta.

En conjunto, estos datos posicionan a darolutamida como el primer inhibidor del receptor de andrógenos que no solo mejora resultados de eficacia y presenta buena tolerabilidad, sino que también logra retrasar de manera clínicamente significativa el deterioro de dimensiones clave de la calidad de vida en hombres con CPSCm.

Fuente:
Health-related quality of life (HRQoL) outcomes with darolutamide in the phase 3 ARANOTE trial. Abstract #5004, presentado en el marco de la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO®) de 2025, Chicago, IL, EE.UU.