Estudio ARASENS, muestra que darolutamida en combinación prolonga la supervivencia en pacientes con cáncer de próstata hormonosensible metastásico (CPHSm).

El día 17 de febrero, durante el Simposio Genitourinario del congreso anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica se dio a conocer que en un análisis post-hoc del estudio ARASENS, se redujo significativamente el riesgo de muerte en un 32.5% (HR 0.68; IC 95%: 0.57–0.80; P<0.0001) con el uso de darolutamida + terapia de privación de andrógenos (ADT por sus siglas en inglés) + docetaxel en pacientes con CPHSm.

ARASENS, es un estudio aleatorizado, doble ciego, que evalúa la eficacia y seguridad de darolutamida + ADT + docetaxel vs. placebo + la terapia estándar de privación de andrógenos + docetaxel en pacientes con CPHSm.

Los resultados que mostró este estudio fueron los siguientes:

• La combinación de tratamiento con darolutamida + ADT + docetaxel prolongaron la supervivencia global (SG) independientemente de la enfermedad de alto o bajo volumen, (HR de 0.69 para darolutamida + ADT + docetaxel vs. 0.68 para placebo + docetaxel + ADT) y de alto o bajo riesgo.
• Darolutamida mejoró los objetivos secundarios en los subgrupos de alto/bajo volumen y riesgo.
• El perfil de seguridad fue favorable con darolutamida y se reconfirmó en poblaciones de alto/bajo volumen y alto/bajo riesgo.

Los resultados de SG en la población general y los subgrupos son los siguientes:

El perfil de seguridad de darolutamida se reconfrimó en poblaciones de pacientes CPHSm tanto de alto como de bajo volumen y de alto como de bajo riesgo.

Fuente:

Efficacy and safety of darolutamide (DARO) in combination with androgen-deprivation therapy (ADT) and docetaxel (DOC) by disease volume and disease risk in the phase 3 ARASENS study. https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/217337. Abstract 15. Acceso el 21 de febrero de 2023.

Noticia redactada por Karem Vázquez
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