Tras un seguimiento de 58.3 meses, no se observó beneficio en SLE con crizotinib
Se presentaron los resultados del ensayo fase III, ALCHEMIST, que evaluó el uso de crizotinib como tratamiento adyuvante en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) ALK positivo (ALK+) tras cirugía con intención curativa,
Entre agosto de 2014 y mayo de 2024 se reclutaron 166 pacientes (de un plan inicial de 168), con estadios IIA a IIIB, márgenes negativos y buen estado funcional (ECOG 0–1). Los pacientes fueron aleatorizados a recibir observación o crizotinib 250 mg dos veces al día por un máximo de dos años, o hasta recaída o toxicidad inaceptable.
La población fue mayoritariamente femenina (63%), con una edad media de 62 años, y en su mayoría de origen no hispano blanco (71%). El 92% de los casos (153 pacientes) fueron confirmados como ALK+ en el laboratorio central.
Tras una mediana de seguimiento de 58.3 meses, los investigadores no observaron beneficio en el objetivo primario de supervivencia libre de enfermedad (SLE). La mediana de SLE fue de 72.8 meses en el brazo crizotinib frente a 75.1 meses en el grupo de observación (HR 1.06; IC del 90%: 0.63–1.77; p=0.86).
En cuanto a la supervivencia global (SG), la mediana aún no se había alcanzado en ninguno de los brazos. No obstante, se registró una tendencia no significativa a favor de crizotinib (HR 0.49; IC 90% 0.18–1.37; p=0.26).
Entre los 85 pacientes que recibieron crizotinib, un 34% experimentó eventos adversos grado 3 relacionados con el tratamiento, principalmente diarrea y edema. Se reportó un caso de evento adverso grado 4 (accidente cerebrovascular). La mediana de duración del tratamiento fue de 13.5 meses. Además, el 22% requirió reducción de dosis y el 25% suspendió el fármaco por toxicidad.
El estudio concluye que crizotinib adyuvante no prolonga la SLE, ni la SG en pacientes con CPCNP ALK+ resecado. El reclutamiento se detuvo en 2024, tras la aprobación de alectinib en el mismo escenario clínico.
Fuente consultada:
Phase 3 Trial of Crizotinib vs Observation for Surgically Resected Early-Stage ALK+ NSCLC. Presentado en el Congreso Mundial de Cáncer de Pulmón 2025 de la Asociación Internacional para el Estudio del Cáncer de Pulmón (IASLC®); 6 al 9 de septiembre de 2025; Barcelona, España. Abstract PL02.18.
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Noticia redactada por Karem Vázquez
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