Cemiplimab redujo significativamente el riesgo de recurrencia en carcinoma cutáneo de células escamosas de alto riesgo, con una supervivencia libre de enfermedad (SLE) a 24 meses del 87% frente al 64% con placebo (HR 0.32; p<0.0001).
Un estudio fase III (C-POST) evaluó la eficacia de cemiplimab como tratamiento adyuvante en pacientes con carcinoma cutáneo de células escamosas (CSCC) de alto riesgo tras cirugía y radioterapia. Se incluyeron 415 pacientes con enfermedad local o regional, considerados de alto riesgo por criterios nodales (extensión extracapsular con ganglio ≥2 cm o ≥3 ganglios afectados) y/o no nodales (metástasis en tránsito, lesión T4, invasión perineural o tumor localmente recurrente con al menos un factor de riesgo adicional). Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a cemiplimab (n=209) o placebo (n=206), recibiendo 350 mg cada 3 semanas durante 12 semanas, seguido de 700 mg cada 6 semanas hasta completar 48 semanas.
Con una mediana de seguimiento de 24 meses, el endpoint primario, la supervivencia libre de enfermedad (SLE), fue significativamente superior con cemiplimab frente a placebo (HR 0.32; IC del 95%: 0.20–0.51; p<0.0001). A los 24 meses, la SLE estimada fue del 87% con cemiplimab frente al 64% con placebo. También se observaron beneficios en la libertad de recurrencia loco-regional (HR 0.20) y a distancia (HR 0.35). En el análisis interino, la supervivencia global mostró un HR de 0.86 (IC 95%: 0.39–1.90), sin diferencias significativas.
Los eventos adversos de grado ≥3 ocurrieron en el 23.9% de los tratados con cemiplimab frente al 14.2% con placebo. El tratamiento fue interrumpido por toxicidad en el 9.8% y 1.5% de los casos, respectivamente. En análisis exploratorios, se observaron beneficios consistentes en SLE tanto en pacientes con PD-L1 tumoral ≥1% (HR 0.28) como <1% (HR 0.32).
Estos resultados respaldan el uso de cemiplimab como tratamiento adyuvante en pacientes con CSCC de alto riesgo.
Fuente
- Cemiplimab vs placebo in patients with high-risk cutaneous squamous cell carcinoma (CSCC) after surgery and radiation: Results from the phase 3 C-POST study. Revisado el 31 mayo 2025. https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/243798
- Study of cemiplimab versus placebo in patients with high-risk cutaneous squamous cell carcinoma after surgery and radiation therapy (C-POST). Revisado el 31 mayo 2025. https://clinicaltrials.gov/study/NCT03969004?term=NCT03969004&rank=1
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Noticia redactada por Sergio Gutiérrez
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