El estudio RASolute 302 reporta que daraxonrasib mejora la mediana de supervivencia global (13.2 vs. 6.7 meses) en pacientes con adenocarcinoma ductal de páncreas metastásico previamente tratados, reduciendo el riesgo de muerte en un 60% en comparación con la quimioterapia citotóxica estándar
Se han anunciado los resultados del primer análisis interino del estudio fase III RASolute 302. La investigación evaluó la eficacia de daraxonrasib, un inhibidor oral multiselectivo de RAS(ON), en pacientes con adenocarcinoma ductal de páncreas metastásico tras la progresión a terapias previas. Los participantes recibieron una dosis oral de 300 mg de daraxonrasib una vez al día o el tratamiento de elección del investigador (quimioterapia citotóxica).
Los objetivos primarios fueron la supervivencia libre de progresión (SLP) y la supervivencia global (SG) en pacientes con mutaciones en RAS G12 (incluyendo las variantes G12D, G12V y G12R). Los objetivos secundarios extendieron el análisis a la población por intención de tratar (ITT), incluyendo casos sin mutación identificada (wild type).
De acuerdo al reporte técnico, daraxonrasib demostró una SG mediana de 13.2 meses frente a 6.7 meses en el grupo de control (HR: 0.40; p < 0.0001). Los resultados de la SLP también mostraron una mejora estadística y clínicamente significativa.
Con base en los resultados de este primer análisis interino, los hallazgos de SLP y SG se consideran definitivos. Estos datos serán presentados ante las autoridades regulatorias globales, y los resultados detallados serán presentados en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica del 2026.
Fuente consultada:
Daraxonrasib Demonstrates Unprecedented Overall Survival Benefit in Pivotal Phase 3 RASolute 302 Clinical Trial in Patients with Metastatic Pancreatic Cancer. https://ir.revmed.com/news-releases/news-release-details/daraxonrasib-demonstrates-unprecedented-overall-survival-benefit. Comunicado de prensa. Acceso el 13 de abril de 2026.
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Noticia redactada por el Dr. Héctor González, Gerencia Médica de ScienceLink.
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