El estudio RASolute 302 demuestra que el tratamiento con daraxonrasib en segunda línea reduce el riesgo de muerte en un 60% en pacientes con adenocarcinoma de páncreas metastásico
El ensayo clínico fase III, aleatorizado y abierto RASolute 302 evaluó la eficacia y seguridad de daraxonrasib (300 mg VO QD), un inhibidor multiselectivo RAS(ON), frente a quimioterapia citotóxica estándar (a elección del investigador) en pacientes con adenocarcinoma ductal de páncreas metastásico en segunda línea. Se aleatorizaron 500 pacientes (daraxonrasib n=248; quimioterapia n=252). Los objetivos primarios del estudio fueron la supervivencia global (SG) y la supervivencia libre de progresión (SLP) en la población con la mutación RAS G12.
Con una mediana de seguimiento de 8.5 meses, se cumplieron todos los objetivos primarios y secundarios clave. En la población con mutación RAS G12, la mediana de SG fue de 13.2 meses para daraxonrasib frente a 6.6 meses para la quimioterapia (HR: 0.40; IC 95%: 0.30-0.54; p<0.0001). La mediana de SLP fue de 7.3 meses frente a 3.5 meses, respectivamente (HR: 0.45; IC 95%: 0.34-0.59; p<0.0001). La tasa de respuesta objetiva en este subgrupo fue del 33.2% con daraxonrasib en comparación con el 11.8% con quimioterapia. Estos beneficios se mantuvieron consistentes en la población global del estudio, que incluyó pacientes con mutaciones RAS G12, G13, Q61 y sin mutación de RAS identificada.
En cuanto al perfil de seguridad, los eventos adversos (EA) grado ≥3 se presentaron en el 43.6% de los pacientes tratados con daraxonrasib frente al 57.5% en el grupo de quimioterapia. Los EA grado ≥3 más frecuentes (≥10%) con daraxonrasib fueron rash (13.7%) y estomatitis (12.0%); mientras que con quimioterapia fueron neutropenia (18.2%) y anemia (16.4%). La tasa de discontinuación por EA fue marcadamente inferior con daraxonrasib (1.2%) comparado con quimioterapia (11.2%).
Fuente:
Daraxonrasib, a RAS(ON) multi-selective inhibitor vs chemotherapy in previously treated metastatic pancreatic adenocarcinoma (mPDAC): Primary and final analysis from the phase 3 RASolute 302 study. Abstract LBA5. Presentado en el marco de la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO®) de 2026, Chicago, IL, EE.UU.
Noticia redactada por el Dr. Héctor Raúl González Sánchez, Gerencia Médica de ScienceLink.
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