El estudio ENDURANCE concluye que el mantenimiento continuo con lenalidomida no prolonga la SG frente a un régimen de dos años en pacientes con mieloma múltiple de riesgo estándar
El estudio ENDURANCE es un ensayo clínico aleatorizado fase III que evaluó la duración óptima del mantenimiento con lenalidomida en pacientes con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico de riesgo estándar, no sometidos a trasplante autólogo de células progenitoras hematopoyéticas. Tras completar la terapia de inducción, 516 pacientes fueron aleatorizados a recibir lenalidomida de forma continua hasta la progresión (n=260) o por una duración fija de dos años (n=256).
Con una mediana de seguimiento de 86 meses, la supervivencia global (SG) no mostró diferencias significativas entre ambas cohortes. La SG a 7 años fue del 68.6% en el grupo de duración indefinida frente al 69.0% en el grupo de duración fija (Δ -0.4%; IC 95%: -9.0 a 8.3; P=0.93). Respecto a la supervivencia libre de progresión (SLP), las tasas a 7 años fueron del 36.1% para la terapia continua y del 29.7% para la terapia de duración fija (Δ 6.4%; IC 95%: -2.6 a 15.4).
El perfil de seguridad evidenció una mayor carga de toxicidad en el brazo de tratamiento continuo. La incidencia de eventos adversos no hematológicos grado ≥3 fue del 48.2% con lenalidomida indefinida frente al 31.5% con duración fija. Asimismo, la incidencia acumulada a 5 años de segundas neoplasias primarias (excluyendo cáncer de piel no melanoma) fue superior en la cohorte continua (11.2%) en comparación con la cohorte de dos años (8.3%). Las interrupciones del tratamiento por eventos adversos primariamente fatiga, anemia, neutropenia y diarrea alcanzaron el 15.3% en el grupo de terapia continua frente al 9.8% en la duración fija.
Fuente consultada:
Kumar S, Jacobus S, Cohen A, et al. Continuous or fixed-duration maintenance therapy in multiple myeloma. N Engl J Med. 2026;395(3):221-232. doi:10.1056/NEJMoa2600157
Noticia redactada por el Dr. Héctor Raúl González Sánchez, Gerencia Médica de ScienceLink.
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