El análisis actualizado a 5 años del estudio fase III POTOMAC demuestra que la adición de durvalumab a la terapia de inducción y mantenimiento con BCG no genera un impacto significativo en supervivencia global (SG) ni en la calidad de vida de los pacientes con cáncer de vejiga no músculo-invasor de alto riesgo
Se presentaron los datos actualizados del ensayo clínico fase III POTOMAC, tras una mediana de seguimiento de 72 meses. El estudio evaluó la eficacia y seguridad de la combinación de durvalumab más BCG (inducción y mantenimiento [I+M]), durvalumab más BCG (solo inducción), o BCG I+M en pacientes con cáncer de vejiga no músculo-invasor de alto riesgo vírgenes de tratamiento con BCG.
Los resultados revelan que la tasa de SG a 5 años fue del 87.6% para el brazo de durvalumab + BCG I+M frente al 86.3% para el brazo control de BCG I+M (HR: 0.81; IC 95%: 0.54-1.19). La mediana de SG no se alcanzó en ninguno de los brazos de tratamiento.
En cuanto a los desenlaces reportados por los pacientes, evaluados mediante los cuestionarios EORTC QLQ-C30 y QLQ-NMIBC24, las tasas de cumplimiento basal fueron de ≥74% y ≥79%, respectivamente. Ambos grupos de tratamiento experimentaron un deterioro en las puntuaciones en el QLQ-C30. Se observó un deterioro clínicamente significativo (>10 puntos) en el subdominio de fatiga para la rama de durvalumab + BCG I+M.
Tras más de 5.5 años de seguimiento, la adición de durvalumab no demostró un beneficio en la SG, ni un deterioro en la calidad de vida de los pacientes.
Fuente:
Durvalumab (D) in combination with BCG induction and maintenance (I + M) therapy for BCG-naive, high-risk non–muscle-invasive bladder cancer (NMIBC): 5-year overall survival (OS) analysis and patient-reported outcomes (PROs) from POTOMAC. Abstract 4624. Presentado en el marco de la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO®) de 2026, Chicago, IL, EE.UU.
Noticia redactada por el Dr. Héctor Raúl González Sánchez, Gerencia Médica de ScienceLink.
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